Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desmopressina
Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
H01BA02
Desmopressin
0.1 mg
Comprimido
Desmopressina, acetato 0.089 mg
Via oral
8.1.2 - Lobo posterior da hipófise
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
desmopressin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 15 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5061973 CNPEM: 50027360 CHNM: 10079010 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2007-10-25
APROVADO EM 25-10-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Desmopressina Solufarma 0,1 mg e 0,2 mg Comprimidos Acetato de desmopressina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso tenha ainda dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Desmopressina Solufarma e para que é utilizado 2.Antes de tomar Desmopressina Solufarma 3.Como tomar Desmopressina Solufarma 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Desmopressina Solufarma 6.Outras informações 1. O QUE É DESMOPRESSINA SOLUFARMA E PARA QUE É UTILIZADO Desmopressina Solufarma é utilizado, em doentes que não toleram a forma nasal: - no tratamento de diabetes insípida central; - no tratamento de enurese nocturna primária, em doentes (a partir dos 5 anos de idade) com capacidade normal para concentrar a urina. 2. ANTES DE UTILIZAR DESMOPRESSINA SOLUFARMA Não tome Desmopressina Solufarma: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à Desmopressina ou a qualquer outro componente de Desmopressina Solufarma; - Se não é capaz de seguir a restrição da toma de líquidos, por exemplo, se sofre de alterações cognitivas, doença neurológica ou demência); - Se tem o nível de sódio no sangue baixo; - Se sofre do síndrome de secreção inapropriada de ADH (hormona anti-diurética); - Se sofre de insuficiência cardíaca e outras situações exigindo tratamento com diuréticos; - Se sofre de insuficiência renal moderada a grave; - Se está em tratamento da incontinência nocturna primária e se tem idade superior a 65 anos; - Se, de uma forma habitual ou por motivos patológicos, tende a aumentar a ingestão Preberite celoten dokument
APROVADO EM 25-10-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - NOME DO MEDICAMENTO Desmopressina Solufarma 0,1 mg Comprimidos Desmopressina Solufarma 0,2 mg Comprimidos 2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Desmopressina Solufarma 0,1 mg Comprimidos: Cada Comprimido contém: Acetato de Desmopressina....................................................0,1 mg (equivalente a 0,089 mg de Desmopressina base) Desmopressina Solufarma 0,2 mg Comprimidos: Cada Comprimido contém: Acetato de Desmopressina....................................................0,2 mg (equivalente a 0,178 mg de Desmopressina base) Excipientes: Desmopressina Solufarma 0,1 mg Comprimidos: Cada comprimido contém 123,70 mg de lactose mono-hidratada. Desmopressina Solufarma 0,2 mg Comprimidos: Cada comprimido contém 123,70 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 - FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos, redondos, planos com um diâmetro de 8 mm. Os Comprimidos têm uma ranhura numa face e "0,1" gravado na face oposta. Comprimidos brancos, redondos, planos com um diâmetro de 8 mm. Os Comprimidos têm uma ranhura numa face e "0,2" gravado na face oposta. 4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Em doentes que não toleram a forma nasal: Está indicado no tratamento da diabetes insípida central e na APROVADO EM 25-10-2007 INFARMED enurese nocturna primária, em doentes(a partir dos 5 anos de idade) com capacidade normal para concentrar a urina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A dose óptima de Desmopressina Solufarma Comprimidos é ajustada individualmente. Diabetes insípida central: Uma dose inicial adequada para crianças e adultos é 0,1mg, três vezes por dia. Em seguida, a dose é ajustada de acordo com a resposta do doente. Em conformidade com a experiência clínica obtida até agora, a dose diária varia entre 0,2 mg e 1,2 mg. Para a maioria dos doentes, o regime de doses óptimas é 0,1-0,2 mg três vezes por dia. No caso de sinais de reten Preberite celoten dokument