DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

dezloratadin

Dostopno od:

Stada Arzneimittel AG

Koda artikla:

R06AX27

INN (mednarodno ime):

desloratadine

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 02 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 03 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 05 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 08 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 09 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 10 - V - TK - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 11 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22041 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2012-02-28

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DESLORATADINE STADA 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Stada és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadine Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadine Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Desloratadine Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE STADA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MI A DESLORATADINE STADA?
A Desloratadine Stada dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
HOGYAN HAT A DESLORATADINE STADA?
A Desloratadine Stada allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz
álmosságot. Az allergiás reakciók és
tünetek enyhítésére szolgál.
MIKOR KELL A DESLORATADINE STADA-T ALKALMAZNI?
A Desloratadine Stada csillapítja az allergiás nátha (az
orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy
poratka-allergia által okozott gyulladásának) tüneteit
felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb
serdülőknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés,
az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a
szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Stada 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
31,5 mg izomalt (E953) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Desloratadine Stada 5 mg filmtabletta kék, kerek, mindkét oldalán
domború, kb. 6,5 mm átmérőjű
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadine Stada felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb
serdülők számára javasolt az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
−
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont),
−
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők_
A Desloratadine Stada javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb
mint 4 napig, vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápia a panaszok
megszűnését követően megszakítható, majd azok ismételt
megjelenésekor újra megkezdhető.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt a betegeknek
folyamatos terápia javasolható.
_Gyermekek és serdülők_
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
A dezloratadin 5 mg filmtabletta biztonságosságát és
hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazás.
Az adag étkezések alatt vagy étkezésektől függetlenűl is
bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYÉI/36979/2022
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
seg�