Desloratadine AB 5 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Desloratadine 5 mg

Dostopno od:

Aurobindo SA-NV

Koda artikla:

R06AX27

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Desloratadine

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 532800-01

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2018-08-02

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
PT-H-1707-001-IA-012
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESLORATADINE AB 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
desloratadine
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
INNEMEN,
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS DESLORATADINE AB?
Desloratadine behoort tot de klasse van de antihistaminica.
HOE WERKT DESLORATADINE AB?
Desloratadine AB is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet
slaperig wordt. Het helpt uw
allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te
houden.
WAARVOOR WORDT DESLORATADINE AB GEBRUIKT?
Desloratadine AB verlicht de symptomen die gepaard gaan met
allergische rhinitis (ontsteking van
de
neusgangen
veroorzaakt
door
een
allergie,
bijvoorbeeld
hooikoorts
of
allergie
voor
huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze
symptomen zijn niezen,
loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of
waterige ogen.
Desloratadine AB wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan
met urticaria (een
huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten. Deze
symptomen zijn onder andere jeuk
en netelroos.
De

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1707-001-IA-012
1/8
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine AB 5 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtblauw gekleurde, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een
markering “D” op één kant
en “5” op de andere kant. De grootte bedraagt 6 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine AB is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder
voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:

allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)

urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
De aanbevolen dosering van Desloratadine AB is één tablet, eenmaal
per dag.
Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen per
week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang
de ziektegeschiedenis
van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het
verdwijnen van de symptomen en
opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende 4 dagen of meer per week
en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden
voorgesteld aan de patiënt
tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen.
_Pediatrische patiënten_
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij adolescenten van 12 tot 17 jaar (zie rubrieken 4.8
en 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine AB 5 mg filmomhulde
tabletten bij kinderen
jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1707-001-IA-012
2/8
De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoelighe