DESLORATADINA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

DESLORATADINA

Dostopno od:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Koda artikla:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (mednarodno ime):

DESLORATADINE

Terapevtsko območje:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Povzetek izdelek:

0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOS - 1057306160012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS - 1057306160020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS - 1057306160039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS - 1057306160047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS - 1057306160055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1057306160063 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2019-01-28

Navodilo za uporabo

AAS
desloratadina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
0,5 mg/ml
Desloratadina xarope_BU 07_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESLORATADINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 0,5 mg/mL: embalagens contendo 1 frasco com 60 mL ou 100 mL
+ seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de desloratadina xarope contém:
desloratadina........................................................................................................................................0,5
mg
Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, citrato de sódio
di-hidratado, edetato dissódico di-hidratado,
glicerol, propilenoglicol, sucralose, aroma de tutti-frutti e água
purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A desloratadina é indicada para o alívio dos sintomas da rinite
alérgica, como: espirro, rinorreia (corrimento
nasal),
prurido
(coceira)
e
congestão
nasal,
prurido
ocular
(coceira
nos
olhos),
lacrimejamento
e
vermelhidão dos olhos, prurido do palato (coceira no céu da boca) e
tosse.
A desloratadina também é indicada
para o alívio dos sinais e sintomas de coceiras na pele (urticária).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Desloratadina impede que a histamina (substância causadora da
alergia) consiga agir (impede sua liberação,
bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação
decorrente da resposta alérgica) e assim combate
os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da
urticária e de outras alergias.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE JÁ TEVE
ALGUM TIPO DE ALERGIA OU ALGUMA
REAÇÃO INCOMUM A UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA DO PRODUTO.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso os sintomas persistam ou piorem após 3 dias de tratamento, um
médico ou um profissional de saúde
qualificado deve ser consultado.

Lastnosti izdelka

AAS
desloratadina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
0,5 mg/ml
desloratadina xarope_BU 05_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESLORATADINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 0,5 mg/mL: embalagens contendo 1 frasco com 60 ou 100 mL +
seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de desloratadina xarope contém:
desloratadina..................................................................................................................................................................................0,5
mg
Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, citrato de sódio
di-hidratado, edetato dissódico di-hidratado, glicerol,
propilenoglicol,
sucralose, aroma de tutti-frutti e água purificada
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A desloratadina é indicada para o alívio dos sintomas da rinite
alérgica como: espirro, rinorreia, prurido e congestão nasal,
prurido
ocular, lacrimejamento e vermelhidão dos olhos, prurido do palato e
tosse.
A desloratadina também é indicada para o alívio dos sinais e
sintomas da urticária.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Além das classificações estabelecidas de sazonal e perene, a rinite
alérgica pode ser classificada alternativamente como rinite
alérgica intermitente e rinite alérgica persistente de acordo com a
duração dos sintomas. A rinite alérgica intermitente é definida
como a presença de sintomas por menos de 4 dias por semana ou menos
de 4 semanas por ano. A rinite alérgica persistente é
definida como a presença de sintomas por 4 dias ou mais por semana e
por mais de 4 semanas durante o ano.
Em dois estudos de 4 semanas em pacientes com rinite alérgica (RA) e
asma concomitante, a desloratadina foi eficaz na redução dos
sintomas de RA e asma, reduzindo o uso de beta 2-agonista e sem ação
adversa sobre o VEF1. A melhoria nos sintomas, sem
nenhuma