DESLORATADINA ZENTIVA ITALIA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Desloratadina

Dostopno od:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

R06AX27

INN (mednarodno ime):

Desloratadine

Enote v paketu:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE VETRO 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE; "0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE VETRO 100 ML CON SI

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Desloratadina

Povzetek izdelek:

040972034 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE VETRO 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040972085 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE VETRO 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato; 040972010 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE VETRO DA 50 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040972061 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE VETRO 50 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato; 040972059 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE VETRO 150 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040972046 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE VETRO 120 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040972097 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE VETRO 120 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato; 040972109 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE VETRO 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato; 040972022 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE VETRO 60 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040972073 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE VETRO 60 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DESLORATADINA ZENTIVA ITALIA 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è Desloratadina Zentiva Italia e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Zentiva Italia
3. Come prendere Desloratadina Zentiva Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desloratadina Zentiva Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È DESLORATADINA ZENTIVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È DESLORATADINA ZENTIVA ITALIA
Desloratadina Zentiva Italia contiene desloratadina che è un
antistaminico.
COME AGISCE DESLORATADINA ZENTIVA ITALIA
Desloratadina Zentiva Italia soluzione orale è un medicinale
antiallergico che non
causa sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i
suoi sintomi.
QUANDO DEVE ESSERE USATO DESLORATADINA ZENTIVA ITALIA
Desloratadina Zentiva Italia soluzione orale allevia i sintomi
associati alla rinite
allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia, ad
esempio, febbre da
fieno o allergia agli acari della polvere) negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini di
1 anno di età o superiore. Questi sintomi includono starnuti, naso
che cola, prurito del
naso, prurito del palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli
occhi.
Desloratadina Zentiva Italia viene utilizzato anche per alleviare i
sintomi associati
all'orticaria (una condizione

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desloratadina Zentiva Italia 0,5 mg/ml soluzione orale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione orale contiene 0,5 mg di desloratadina.
Eccipiente con effetto noto: 1 ml di soluzione orale contiene 147,15
mg/ml di
sorbitolo, liquido (E420) (non cristallizabile).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Desloratadina Zentiva Italia è una soluzione limpida, incolore priva
di materiale
estraneo.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desloratadina Zentiva Italia è indicato negli adulti, negli
adolescenti e nei
bambini di età superiore ad 1 anno per il trattamento sintomatico di:
- rinite allergica (vedere paragrafo 5.1);
- orticaria (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed adolescenti di 12 anni di età o superiore_
La dose raccomandata di Desloratadina Zentiva italia è 10 ml (5 mg)
soluzione
orale una volta al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Il medico deve essere a conoscenza che la maggior parte dei casi di
rinite al di
sotto dei 2 anni di età sono di origine infettiva (vedere paragrafo
4.4) e non ci
sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con
Desloratadina
Zentiva Italia.
Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Desloratadina
Zentiva Italia
soluzione orale una volta al giorno.
Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Desloratadina Zentiva
Italia
soluzione orale una volta al giorno.
Non sono state stabilite la sicurezza e l’efficacia di desloratadina
soluzione
orale nei bambini di età inferiore a 1 anno. Non ci sono dati
disponibili.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni d