DESLORATADINA TARBIS 0.5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DESLORATADINA

Dostopno od:

TARBIS FARMA S.L.

Koda artikla:

R06AX27

INN (mednarodno ime):

DESLORATADINE

Odmerek:

0,5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN ORAL

Sestava:

DESLORATADINA 0,5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Desloratadina

Povzetek izdelek:

DESLORATADINA TARBIS 0.5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml Autorizado 15/08/2012 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2012-08-15

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA TARBIS 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Desloratadina Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Tarbis
3. Cómo tomar Desloratadina Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Tarbis solución oral es un medicamento antialérgico
que no produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Tarbis solución oral alivia los síntomas asociados con
la rinitis alérgica (inflamación de las
fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno
o alergia a ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de ojos o
lagrimeo.
Desloratadina Tarbis solución oral también se utiliza para aliviar
los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
Desloratadina Tarbis solución oral está indicado para niños de 1 a
11 años de edad, adolescentes (a partir
de los 12 años de edad), y adultos, incluyendo ancianos.
2. QUE NEC

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Tarbis 0,5 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
Excipiente:
150 mg de sorbitol (E-420)/ml de solución
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
La solución oral es transparente, prácticamente incolora y con sabor
a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Tarbis está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral
Desloratadina Tarbis puede tomarse con o sin alimentos para el alivio
de los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
POSOLOGÍA
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2 años de edad son de
origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el
tratamiento de la rinitis infecciosa con
Desloratadina Tarbis.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Tarbis
solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Tarbis
solución oral una vez al día.
Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar 10 ml
de solución oral una vez al día.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
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La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas d