DESLORATADINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DESLORATADINA

Dostopno od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Koda artikla:

R06AX27

INN (mednarodno ime):

DESLORATADINE

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

DESLORATADINA 5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

20 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Desloratadina

Povzetek izdelek:

DESLORATADINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos - 134506008 - 134508009 - 14871000140101

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2018-06-15

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Krka
3.
Cómo tomar Desloratadina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA KRKA
Desloratadina Krka contiene desloratadina, que es un antihístaminico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA KRKA
Desloratadina Krka es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA KRKA
Desloratadina Krka alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Krka también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de la
piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y perio

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 16,15 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, de color azul claro y recubiertos con película
con bordes biselados (diámetro: 6,5
mm, grosor: 2,3 -3,5 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Krka está indicado en adultos y adolescentes a partir
de 12 años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1),
-
urticaria (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad y mayores)_.
La dosis recomendada de Desloratadina Krka es un comprimido una vez al
día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas), se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición
al alérgeno.
_Población Pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años en ensayos clínicos de
eficacia, es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Krka 5
mg comprimidos recubiertos con
película en niños menores de 12 años de edad.
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Forma de administración
Vía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES