Desferal

Država: Malta

Jezik: angleščina

Source: Malta Medicines Authority

Aktivna sestavina:

deferoxamine 500 mg

Dostopno od:

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Koda artikla:

V03AC01

INN (mednarodno ime):

deferoxamine

Farmacevtska oblika:

powder for solution for injection

Status dovoljenje:

Authorised

Datum dovoljenje:

2005-08-01

Navodilo za uporabo

DESFERAL
®
Vials 500mg  
(desferrioxamine mesilate) 
PATIENT INFORMATION LEAFLET  
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine

Keep this leaflet. You may need to read it again. 
If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist. 
This medicine has been prescribed only for  you. Do not give it to anybody else or use it for 
any other illnesses. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Desferal
®
 is and what it’s used for.....................................................................  2 
2. 
Things to consider before you take Desferal
®
..............................................................  3 
3. 
How to take Desferal....................................................................................................  6 
4. 
Possible side effects.....................................................................................................   9 
5. 
How to store Desferal.................................................................................................   11 
6. 
Further information.....................................................................................................  12 
7.         Information for the health care professional..............................................
..
................ 12 

1. WHAT DESFERAL IS AND WHAT IT’S USED FOR 

WHAT DESFERAL IS 

Desferal contains the active substance desferrioxamine, which is a so-called “chelator”. 

It is used to remove excess iron or aluminium from the body.  

WHAT DESFERAL IS USED FOR 

Repeated  blood  transfusions  may  be  necessary  in  patients  suffering  from  certain  types  of 
ane

Lastnosti izdelka

Page 1 of 18 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

    1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT  
    DESFERAL®  

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  
Active  substance:  N-[5-(3-[(5-aminopentyl)-hydroxycarbamoyl]  propionamido)pentyl]-3-  ([5-(N-
hydroxyacetamido)-pentyl]-carbamoyl)-propionohydroxamic  acid  monomethane  sulphonate  (= 
desferrioxamine  methane  sulphonate).  One  vial  contains  500  mg  desferrioxamine  methane 
sulphonate.  
For a full list of excipients, see section 6.1 List of excipients. 

3. PHARMACEUTICAL FORM  
Vials containing 500 mg powder for solution for injection.  

4. CLINICAL PARTICULARS  
4.1. INDICATIONS  
THERAPEUTIC  

Monotherapy iron chelation treatment for chronic iron overload, e.g.  

•

transfusional hemosiderosis, as seen in thalassemia major, sideroblastic anemia, autoimmune 
hemolytic anemia, and other chronic anemias.  

•

idiopathic (primary) hemochromatosis in patients in whom concomitant disorders (e.g. severe 
anemia, cardiac disease, hypoproteinemia) preclude phlebotomy  

•

iron overload associated with porphyria cutanea tarda in patients unable to tolerate phlebotomy.  

Treatment for acute iron poisoning.  
Treatment for chronic aluminum overload in patients with end-stage renal failure (under maintenance 
dialysis) with:  
•

aluminium-related bone disease,  

•

dialysis encephalopathy or  

•

aluminium-related anaemia.  

Page 2 of 18 

DIAGNOSTIC  

Diagnosis of iron or aluminium overload.  

4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION  

TREATMENT FOR CHRONIC IRON OVERLOAD  

The main aim of chelation therapy in iron overload in well-controlled patients is to maintain an iron 
balance  and  to  prevent  haemosiderosis,  while �