Descovy 200/25 mg Compresse rivestite con film

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Dostopno od:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Koda artikla:

J05AR17

INN (mednarodno ime):

emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Farmacevtska oblika:

Compresse rivestite con film

Sestava:

emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 25 mg a tenofoviri alafenamidi hemifumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum solo tenuti insieme, magnesio stearas, Überzug: poli(alcole vinylicus), macrogolum 3350, talco, E 171, E 132, per compresso haze corrisp. sodio 2.6 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

L'Infezione da HIV

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2017-11-04

Navodilo za uporabo

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Informazione destinata ai pazienti
Descovy®, compresse rivestite con film
Che cos'è Descovy e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Descovy?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Descovy?
Si può assumere Descovy durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Descovy?
Quali effetti collaterali può avere Descovy?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Descovy?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Descovy? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Descovy®, compresse rivestite con film
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Che cos'è Descovy e quando si usa?
Descovy contiene due principi attivi:
·l'emtricitabina, medicamento antiretrovirale denominato inibitore
nucleosidico della transcrittasi inversa
(NRTI)
·il tenofovir alafenamide, medicamento antiretrovirale denominato
inibitore nucleotidico della
transcrittasi inversa (NtRTI)
Descovy è un trattamento per l'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1) indicato:
·negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, con
peso corporeo di almeno 35 kg, che non
sono mai stati trattati in precedenza con medicamenti anti-HIV.
·in quegl

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Descovy®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Descovy®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composizione
Principi attivi
Emtricitabina, tenofovir alafenamide (come fumarato).
Sostanze ausiliarie
Descovy 200 mg/10 mg
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa
sodica, magnesio stearato.
Film di rivestimento: alcool polivinilico, titanio diossido, macrogol
3350, talco, ossido di ferro nero.
Descovy 200 mg/25 mg
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa
sodica, magnesio stearato.
Film di rivestimento: alcool polivinilico, titanio diossido, macrogol
3350, talco, carmino d'indaco sale di
alluminio (E132).
Una compressa rivestita con film di Descovy 200 mg/10 mg contiene 2,6
mg di sodio.
Una compressa rivestita con film di Descovy 200 mg/25 mg contiene 2,6
mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Descovy 200 mg/10 mg
Compresse rivestite con film da 200 mg di emtricitabina e 10 mg di
tenofovir alafenamide
(corrispondente a 11,2 mg di tenofovir alafenamide fumarato).
Descovy 200 mg/25 mg
Compresse rivestite con film da 200 mg di emtricitabina e 25 mg di
tenofovir alafenamide
(corrispondente a 28,0 mg di tenofovir alafenamide fumarato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Descovy è indicato in combinazione con altri medicamenti
antiretrovirali per