Desalergo 0,5 mg/ml Roztwór doustny

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Desloratadinum

Dostopno od:

Medicplast Polska Sp. z o.o.

Koda artikla:

R06AX27

INN (mednarodno ime):

Desloratadinum

Odmerek:

0,5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Roztwór doustny

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139810; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139797; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139803

Status dovoljenje:

2019-06-04

Navodilo za uporabo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESALERGO, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Desalergo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desalergo
3.
Jak stosować lek Desalergo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desalergo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESALERGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Desalergo roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie
wywołuje senności. Ułatwia
kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Desalergo roztwór doustny, łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład
katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza). Do objawów takiego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub wydzielinę z
nosa, swędzenie podniebienia, swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Desalergo roztwór doustny stosowany jest również w celu łagodzenia
objawów związanych
z pokrzywką, takich jak: świąd skóry i pokrzywka.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały d
zień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych
czynności oraz normalnego snu.
Desalergo roztwór doustny jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 1
roku życia do 11 lat, młodzieży
(12 lat lub

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desalergo, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2. SKŁAD JAKOŚCI
OWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml roztworu doustnego zawiera 150 mg sorbitolu.
Pełny w
ykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
4. SZ
CZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Desalergo wskazany jest w celu łagodzenia objawów związa
nych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (p
atrz punkt 5.1).
_ _
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Desalergo może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Lekarz przepisujący
powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia
błony
śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana
zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak
jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony
śluzowej nosa produktem Desalergo.
Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) Desalergo roztwór
doustny raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) Desalergo roztwór
doustny raz na dobę.
Dorośli i młod
zież (w wieku 12 lat i więcej): 10 ml (5 mg) Desalergo roztwór
doustny raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
desloratadyny u dzieci w 1. roku życia. Brak
dostępnych danych.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania
desloratadyny u młodzieży
w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błon
y śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez 4
lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można