DEPRAX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TRAZODONA HIDROCLORURO

Dostopno od:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Koda artikla:

N06AX05

INN (mednarodno ime):

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

TRAZODONA HIDROCLORURO 100 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Trazodona

Povzetek izdelek:

DEPRAX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1000 comprimidos Autorizado 21/05/2014 Comercializado - DEPRAX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 21/05/2014 Comercializado - DEPRAX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 21/05/2014 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-05-21

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEPRAX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Trazodona, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto . Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Deprax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deprax
3.
Cómo tomar Deprax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Deprax
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEPRAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deprax contiene como principio activo trazodona , que pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antidepresivos.
Deprax se utiliza para el tratamiento de:

Episodios depresivos mayores.

Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio
secundario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEPRAX
NO TOME DEPRAX

si es alérgico a trazodona o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen:
erupción de la piel, problemas para
tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua,

si ha sufrido un ataque al corazón recientemente,

si es consumidor de bebidas alcohólicas o está tomando medicamentos
para dormir.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Deprax:

si tiene o ha tenido ataques o convulsiones,

si tiene problemas graves de hígado o riñón,

si
tiene
una
enfermedad
del
corazón
(como
insuficiencia
cardiovascular,
angina
de
pe

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deprax 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de trazodona
hidrocloruro, equivalentes a 91,1
mg de trazodona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de amarillo
anaranjado S (E110), y 0,005 mg
de rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E124).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son alargados, de color rosado-anaranjado. El
comprimido se puede dividir en dos dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La trazodona está indicada en adultos para:

Episodios depresivos mayores.

Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio
secundario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
Se debe determinar para cada paciente la dosis óptima.
La dosis inicial es 100-150 mg al día administrados en dosis
divididas después de las comidas, o en dosis
única al acostarse.
La dosis se debe aumentar 50 mg al día cada 3 ó 4 días
(preferiblemente a la hora de acostarse) hasta llegar
a la dosis terapéutica efectiva óptima.
Se debe aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg al día
(administrado en dosis divididas tras las
comidas o en dosis única al acostarse).
En pacientes hospitalizados la dosis máxima diaria se puede aumentar
gradualmente a 600 mg al día
administrado en dosis divididas.
Tras alcanzar la dosis efectiva, la respuesta clínica se hace
evidente a las dos o cuatro semanas. En el caso
de pacientes que no responden al tratamiento, la dosis debe ser
aumentada hasta el máximo recomendado.
Si tras esto, no se produce respuesta tras dos o cuatro semanas, se
debe discontinuar el tratamiento.
Tras alcanzar la dosis efectiva, se debe mantener la dosis por un
mínimo de 4 semanas. Tras este periodo,
generalmente la dosis puede reducirse gradualmente, d