Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NITROGLICERINA
Merus Labs Luxco II S..r.l.
C01DA02
NITROGLYCERIN
"10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI " 30 CEROTTI; "10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI "
N
NITROGLICERINA
026070019 - 5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 026070033 - 15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 026070021 - 10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 026070058 - 10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato; 026070060 - 15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato; 026070045 - 5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DEPONIT 5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI DEPONIT 10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI DEPONIT 15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI nitroglicerina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Deponit e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Deponit 3. Come usare Deponit 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Deponit 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DEPONIT E A COSA SERVE Deponit contiene il principio attivo nitroglicerina ed appartiene a un gruppo di farmaci chiamati nitrati organici. I nitrati organici agiscono dilatando i vasi sia venosi che arteriosi periferici rendendo meno pesante il lavoro del cuore. Agiscono inoltre dilatando i vasi sanguigni del cuore, permettendo così un aumento dell’apporto di sangue all’area che ne necessita. Deponit è usato per prevenire e trattare l’angina pectoris a riposo e da sforzo in monoterapia o in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti, calcioantagonisti etc., tanto in fase di stabilità che di instabilità conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica, infarto subacuto del miocardio. L’angina di solito si manifesta come dolore oppressivo e costrittivo al petto, al collo e/o al braccio sinistro causato da una riduzione del flusso sanguigno alle pareti del cuore. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DEPONIT NON USI DEPONIT • Se è allergi Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE Deponit 5 mg/24 h cerotti transdermici Deponit 10 mg/24 h cerotti transdermici Deponit 15 mg/24 h cerotti transdermici 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Deponit 5 mg/24 h cerotti transdermici: Ciascun cerotto rilascia 5 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun cerotto di 9 cm 2 contiene 18,7 mg di nitroglicerina. Deponit 10 mg/24 h cerotti transdermici: Ciascun cerotto rilascia 10 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun cerotto di 18 cm 2 contiene 37,4 mg di nitroglicerina. Deponit 15 mg/24 h cerotti transdermici: Ciascun cerotto rilascia 15 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun cerotto di 27 cm 2 contiene 56,2 mg di nitroglicerina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento dell’angina pectoris a riposo e da sforzo in monoterapia o in associazione con altri farmaci, quali β -bloccanti, calcio-antagonisti etc., tanto in fase di stabilità che di instabilità conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie, subocclusione coronarica, infarto subacuto del miocardio. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla gravità della sintomatologia. Si può iniziare con l'applicazione di un cerotto da 5 mg al giorno, prima di aumentare la dose se necessario. Possono essere usati due cerotti contemporaneamente. La dose giornaliera massima raccomandata è di 15 mg. L’aumento e la diminuzione del dosaggio deve essere effettuato gradualmente. Per la gestione di eventuali attacchi di angina è raccomandata la somministrazione concomitante di nitroglicerina ad azione rapida. _Popolazioni speciali_ _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di nitroglicerina nei bambini non sono ancora state determinate. _Anziani_ Non ci sono evidenze che suggeriscano la necessità di un aggiustamento del dosa Preberite celoten dokument