Deponit Nt 10 mg / 24 tuntia depotlaastari

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Glycerol trinitrate

Dostopno od:

MACURE PHARMA APS

Koda artikla:

C01DA02

INN (mednarodno ime):

Glycerol trinitrate

Odmerek:

10 mg / 24 tuntia

Farmacevtska oblika:

depotlaastari

Enote v paketu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 374181), 100 (VNR-numero: 374199)

Tip zastaranja:

Resepti: 30 Resepti: 100

Terapevtsko območje:

glyseryylitrinitraatti

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1995-11-06

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DEPONIT NT 5 MG/24 TUNTIA JA 10 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARIT
glyseryylitrinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Deponit NT on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Deponit NT
-depotlaastaria
3.
Miten Deponit NT -depotlaastaria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Deponit NT -depotlaastarin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DEPONIT NT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Deponit NT -depotlaastarit ovat iholle kiinnitettäväksi
tarkoitettuja lääkelaastareita, joista vapautuu
vaikuttavaa ainetta (glyseryylitrinitraattia). Glyseryylitrinitraatti
on orgaaninen nitraatti, joka laajentaa
verisuonia. Se vähentää sydämen työtä ja hapenkulutusta sekä
lisää sydänlihaksen hapensaantia.
Valmistetta käytetään estämään sepelvaltimotautiin
liittyviä rintakipukohtauksia (_angina pectorista_).
Valmisteella ei voi hoitaa jo alkanutta rintakipukohtausta, vaan
siihen on käytettävä suun kautta
otettavia tai kielen alle annettavia glyseryylitritraattivalmisteita
eli "nitroja" tai "nitrosuihkeita".
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DEPONIT NT
-DEPOTLAASTARIA
ÄLÄ KÄYTÄ DEPONIT NT -DEPOTLAASTARIA

jos olet allerginen glyseryylitrinitraatille, muille nitroyhdisteille
tai tämän l�

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Deponit NT 5 mg/24 tuntia depotlaastari
Deponit NT 10 mg/24 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg/24 h depotlaastari: Yksi 9 cm
2
:n depotlaastari sisältää 18,7 mg glyseryylitrinitraattia,
jota
vapautuu 5 mg 24 tunnissa.
10 mg/24 h depotlaastari: Yksi 18 cm
2
:n depotlaastari sisältää 37,4 mg glyseryylitrinitraattia, jota
vapautuu 10 mg 24 tunnissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Deponit NT on neliönmuotoinen, pyöreäkulmainen depotlaastari, joka
koostuu päällyskalvosta,
lääkeainetta sisältävästä itsekiinnittyvästä
matriksikerroksesta ja suojakalvosta. Lääkeainetta sisältävä
matriksikerros on läpinäkymätön ja väritön. Sen päällä on
läpikuultava, taipuisa päällyskalvo.
Suojakalvossa, joka irrotetaan ennen laastarin asettamista iholle, on
S-kirjaimen muotoinen leikkaus
irrottamisen helpottamiseksi. 5 mg/24 h -depotlaastarin koko on 9 cm²
ja 10 mg/24 h -depotlaastarin
18 cm².
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Angina pectoriksen _estohoito.
Perifeerisen laskimokanyylin pitäminen auki.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Angina pectoriksen _estohoito
Nitraattien vaste vaihtelee eri potilailla; hoidossa on käytettävä
pienintä tehokasta annosta. Hoito
aloitetaan yleensä yhdellä Deponit 5 mg/24 t (0,2 mg/t)
depotlaastarilla. Ylläpitohoidossa annosta
voidaan nostaa kahteen Deponit 5 mg/24 t depotlaastariin tai yhteen
Deponit 10 mg/24 t
depotlaastariin (0,4 mg/t) vuorokaudessa.
_Perifeerisen laskimokanyylin pitäminen auki _
_ _
5 mg/24 h -depotlaastari puolitetaan. Laastarin puolikas (2,5 mg/24 h)
kiinnitetään iholle 0,5
−
1,0 cm
proksimaalisesti punktiokohdasta pitkittäin laskimon suuntaisesti tai
muutoin kanyylin läheisyyteen.
Laastarivaihdetaan uuteen 24 tunnin välein.
2
_Iäkkäät potilaat _
Ei ole tarpeen muuttaa annoksia iäkkäille potilaille.
_Pediatriset potilaat _
Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole vielä
varmist