Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALINTARTRAT, Articainhydrochlorid
Inibsa Dental S.L.U.
N01BB58
ADRENALINTARTRAT, Articain hydrochloride
40+0,01 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning articainhydrochlorid/adrenalin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml 3. Sådan skal du bruge DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml bruges til at bedøve mundhulen under tandlægebehandlinger. Lægemidlet indeholder to aktive stoffer: • articain, et lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer smerte, og • adrenalin, en vasokonstriktor, som trækker blodkarrene på indsprøjtningsstedet sammen og derved forlænger virkningen af articain. Det nedsætter også blødning under operationen. Tandlægen vil give dig DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml eller DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml. DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml er til børn over 4 år (ca. 20 kg i legemsvægt), unge og voksne. Afhængigt af hvilken tandlægebehandling, der udføres, vil tandlægen vælge mellem de to lægemidler: • DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml bruges normalt til simple og korte tandlægebehandlinger • DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml er mere tilpasset behandlinger, der varer længere eller med mulig væsentlig blødning. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml Brug ikke DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml: • hvis du er allergisk over for articain eller adrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml Preberite celoten dokument
25. NOVEMBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR DENTOCAINE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26070 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dentocaine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dentocaine 40/0,005 mg/ml: 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: Articainhydrochlorid 40,00 mg Epinefrin (adrenalin) 0,005 mg (som epinefrintartrat 0,009 mg) Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriumchlorid 1,00 mg Natriummetabisulfit 0,50 mg En cylinderampul (1,8 ml) indeholder 72 mg articainhydrochlorid og 0,009 mg epinefrin (som tartrat). Dentocaine 40/0,01 mg/ml: 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: Articainhydrochlorid 40,00 mg Epinefrin (adrenalin) 0,01 mg (som epinefrintartrat 0,018 mg) Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriumchlorid 1,00 mg Natriummetabisulfit 0,50 mg En cylinderampul (1,8 ml) indeholder 72 mg articainhydrochlorid og 0,018 mg epinefrin (som tartrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _43560_spc.doc_ _Side _ _1 af 11_ 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Opløsningen er en klar, ikke-opaliserende, farveløs væske med en pH værdi fra 3,0 til 4,3. Opløsningens osmolalitet er ca. 267 mOsm/kg Opløsningen er fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dentocaine 40/0,005 mg/ml: Lokalanæstesi (infiltrations- og nerveblokadeanæstesi) inden for tandplejen under mindre indgreb. Dentocaine 40/0,01 mg/ml Lokalanæstesi (infiltrations- og nerveblokadeanæstesi) inden for tandplejen. Dentocaine 40/0,01 mg/ml er specielt indiceret ved komplicerede indgreb, som kræver længerevarende analgesi. Dentocaine er beregnet til brug hos voksne, unge og børn over 4 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Følgende doseringsanvisning følges:_ Der bør bruges mindst muligt af opløsningen til opnåelse af en effektiv analgesi. 1,8 ml Dentocaine per tand er normalt tilstrækkeligt ved ekstraktion af tænder i overmunden; herved undgås smertefulde palatale injektioner. Ved serieekstraktioner af tænder, som sidd Preberite celoten dokument