DEMAX 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

Мемантина

Dostopno od:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

memantin

Odmerek:

10 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

film tableta

Sestava:

1 film tableta sadrži: 10 mg memantina (u obliku memantin hidrohlorida)

Enote v paketu:

30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2019-07-10

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
Δ DEMAX 10mg
Film tableta
memantin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži za Vas
veoma važne informacije.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama (ili Vašem djetetu) i zato ga ne smijete
davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični
Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih djelovanja pogorša ili primijetite
bilo koje neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je DEMAX i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati DEMAX
3.
Kako uzimati DEMAX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DEMAX
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je DEMAX i za šta se koristi
Demax sadrži aktivnu supstancu memantin hidrohlorid. Pripada grupi
lijekova koji se označavaju kao
lijekovi protiv demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadrži takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su
uključeni u prijenos živčanih signala
važnih u učenju i pamćenju. Demax spada u grupu lijekova poznatih
kao antagonisti NMDA receptora.
Demax djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos
živčanih signala i pamćenje.
Demax se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom
Alzheimerovom bolešću.
2.
Prije nego poČnete uzimati DEMAX
Nemojte uzimati DEMAX

ako ste alergični na memantin hidrohlorid ili bilo koju pomoćnu
supstancu ovog lijeka
(navedenu u poglavlju 6).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja lijeka DEMAX:

ako imate historiju epileptičnih napada

ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete
od kongestivnog zatajenja
srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišen krvni pritisak)
U tim slučajevima liječenje je potreb

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ DEMAX
10 mg
Film tableta
Memantin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Demax 10mg film tableta: Jedna film tableta sadrži 10mg
memantinhidrohlorida, što odgovara 8,310mg
memantina.
Za listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
DEMAX 10mg film tablete su bijele, tanke u sredini, bikonveksne film
tablete sa razdjelnom crtom sa obje
strane, i ugraviranim ' 1 0 ' na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje pacijenata sa umjerenom do teškom Alzheimerovom bolesti.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Liječenje lijekom Demax treba započeti i dalje nadzirati ljekar
iskusan u dijagnosticiranju i liječenju
Alzheimerove demencije.
Doziranje
Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će
redovno nadzirati pacijentovo uzimanje
lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama.
Podnošljivost I doziranje memantina treba
redovno ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od
početka liječenja.
Nakon toga, klinička korist od memantina I podnošljivost liječenja
za pacijenta trebaju biti redovno ponovno
procjenjivane u skladu sa važećim kliničkim smjernicama. Terapija
održavanja može se nastaviti toliko
dugo dok je terapijska korist povoljna I dok pacijent dobro podnosi
liječenje memantinom. Kada više ne
postoji dokaz terapijskog učinka ili ako pacijent ne podnosi
liječenje, treba razmotriti prekid liječenja
memantinom.
Odrasli
Titriranje doze
Preporučena početna doza je 5mg na dan, što se zatim postepeno
povećava u toku prve 4 sedmice
liječenja kako bi se postigla preporučena doza održavanja na
sljedeći način:
Sedimca 1 (1.-7.dan):
Pacijent treba uzimati polovinu film tablete od 10mg, što odgovara
količini od 5mg na dan tokom 7 dana.
Sedmica 2 (8.-14.dan):
Pacijent treba uzimati jednu film tabletu od 10mg na dan tokom 7 dana.
Sedmica 3 (15.-21.dan):
Pacijent treba uzimati jednu I pol tabletu od 10mg, što odgovara
količini od 1