Delvosteron 100 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Proligeston

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QG03D

INN (mednarodno ime):

Proligestonum

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terapevtska skupina:

kot; pies

Povzetek izdelek:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008653

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
15
ULOTKA
INFORMACYJNA
Delvosteron,
100
mg/ml,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
psêw
i
kot6w
1.
NAZWA
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
i
wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Intervet
International
B.V.
Wim
de
Kêrverstraat
35
5831
AN
Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARVINEGO
Delvosteron,
100
mg/ml,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
psêw
i
kotêw
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CE)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Proligeston
100
mg/ml
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Zapobieganie
wystepowaniu
rui
oraz
ograniczanie
jej
objaw6w.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaf
w
przypadku
nadwrazZliwo$ci
na
substancje
czynna
lub
ktérakolwiek
substancje
pomocnicza.
Nie
stosowat
u
suk
z
objawami
rui
trwajacymi
powyZej
trzech
dii.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Padobnie,
jak
w
przypadku
pozostalych
progestagenéw,
istnieje
moliwo$ë
wystapienia,
jako
dzialania
niepoZadanego
zwiazanego
zZ
prowadzona
terapig
zwyrodnienia
torbielowatego
endometrium/zespolu
ropnego
zapalenia
macicy.
Jednakze,
w
trakcie
badan
klinicznych
prowadzonych
z
zastosowaniem
niniejszego
produktu,
czestotliwo$é
wystepowania
schorzen
macicy
wlgezajac
ropnc
zapalcnic
macicy
wyniosta
ogétcm
0,3%
a
zaburzenia
nie
wystepowaly
u
suk,
ktérym
produkt
podawano
w
fazie
proestrus,
Czestorliwo$é
wystepowania
zmian
macicy
byla
wyëZsza
(1,4%)
u
Zwierzat,
kt6re
otrzymywaly
poprzednio
progestageny
o
przedluonym
dzialaniu
(dép1)
Zawierajace
octan
medroksyprogesteronu.
Niektére
zwierzeta
poddawane
terapii
mosa
wykazywat
przej$ciowy
wzrost
apetytu,
apatie,
wzrost
masy
ciata,
jednak
dzialania
te
wystepuja
rzadziej
niz
w
przypadku
stosowania
progestagendw
pierwszej
generacji
takich,
jak
octan
medroksyprogesteronu
lub
octan
megestrolu.
Bezpo$rednio
po iniekcji
moZna
obserwowaé
krétkotrwala
reakcje
bélowa.
Ze
wzgledu
na
moZliwo$é
wystapienia
rzadko
pojawiajacych
sie
reakcji
o
charakterze
miejscowym,
takich,
jak
zerubienie
skêry
lub
jej
oslabienie
mogacych
wystapié
wraz