DELTANIL POUR ON

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

VIRBAC 1ère avenue

Koda artikla:

QP53AC11

Navodilo za uporabo

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
PODATKI NA STIČNI OVOJNINI
PLASTENKE; GIBLJIVE VREČKE
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Deltanil 10 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo in ovce
Deltametrin
_ _
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Deltametrin
10 mg/ml
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni poliv, raztopina
4.
VELIKOST PAKIRANJA
500 ml plastenka
1 l plastenka
2,5 l plastenka
2,5 l gibljiva vrečka (fleksi vrečka)
4,5 l gibljiva vrečka (fleksi vrečka)
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in ovce.
6.
INDIKACIJA(E)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Dajanje kožnega poliva.Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karenca
Govedo:
Meso in organi: 17 dni
Mleko: nič ur
Ovce:
Meso in organi: 35 dni
3
Mleko: nič ur
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Samo za plastenke: rok uporabnosti po prvem odpiranju stične
ovojnine: 1leto
Samo za vrečke: rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine:
2 leti
Po odprtju uporabno do …
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v tesno zaprti originalni posodi. Shranjujte stran od
hrane, pijače ter krme za živali.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
FRANCIJA
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0449/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot
{
številka}
4
NAVODILO ZA UPORABO
DELTANIL 10 MG/ML KOŽNI POLIV, RAZTOPINA ZA GOVEDO IN OVCE
1.
IME
IN
NASLOV
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
PROMET
Z
ZDRAV

Lastnosti izdelka

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Deltanil 10 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo in ovce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Deltametrin
10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni poliv, raztopina.
Rahlo rumenkasta, bistra in oljnata raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in ovce.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za topikalno uporabo pri zdravljenju in preprečevanju infestacij z
ušmi in muhami pri govedu;
infestacij s klopi, ušmi, muhami kožuharicami in ugotovljenih
infestacij z mesarskimi muhami pri
ovcah, ter infestacij z ušmi in klopi pri jagnjetih.
Pri govedu: Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z ušmi, ki
sesajo in grizejo, vključno z vrstami
_Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
in
_Haematopinus eurysternus._
Prav tako se
uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacij z muhami, ki
grizejo, kot tudi z nadležnimi
muhami, vključno z vrstami
_Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, _
vrsta
_ Musca_
in
_Hydrotaea _
_irritans. _
Pri ovcah: Za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi
_Ixodes ricinus_
ter ušmi (
_Linognathus _
_ovillus, Bovicola ovis_
) in muhami kožuharicami (
_Melophagus ovinus_
).
Za zdravljene ugotovljenih infestacij z mesarskimi muhami (običajno
_ Lucilia spp_
).
Pri jagnjetih: Za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi
_Ixodes ricinus_
in ušmi
_Bovicola ovis_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki okrevajo ali so bolne.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z obsežnimi poškodbami kože.
Uporaba zdravila ki ni v skladu s priporočenim načinom uporabe pri
neciljnih živalskih vrstah, kot so
psi in mačke, lahko privede do toksičnih nevroloških znakov
(ataksija, krči, drhtavica), znakov
prebavnih mo