DEKENOR 50 mg/2 ml oldatos injekció/infúzió

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

dexketoprofen trometamol

Dostopno od:

Krka d.d.,

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

dexketoprofen trometamol

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23383 / 01 - V - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23383 / 02 - V - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23383 / 03 - V - TK - igen

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2018-05-09

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEKENOR 50 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
dexketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dekenor 50 mg/2 ml oldatos
injekció/infúzió (továbbiakban
Dekenor) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dekenor alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dekenor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dekenor-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEKENOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dekenor fájdalomcsillapító hatású gyógyszer a nem-szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszerek
(NSAID-ok) csoportjába tartozik.
A Dekenor-t közepesen súlyos vagy súlyos akut fájdalmak, például
műtétek utáni fájdalom, vesegörcs
(súlyos vesefájdalom) és derékfájdalom tüneti kezelésére
alkalmazzák, ha a tablettás kezelés nem
megfelelő.
2.
TUDNIVALÓK A DEKENOR ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DEKENOR-T:
-
ha allergiás a dexketoprofénra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha túlérzékeny az acetilszalicilsavra, vagy más nem-szteroid
gyulladáscsökkentőre;
-
ha asztmában szenved, vagy Önnél asztmás roham, akut allergiás
nátha (az orrnyálkahártya rövid
ideig tartó gyulladása) lépe

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dekenor 50 mg/2 ml oldatos injekció/infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg dexketoprofént tartalmaz ampullánként
(dexketoprofén-trometamol formájában).
Ismert hatású segédanyag
ok:
2 ml oldatos injekció/infúzió 3,9 mg nátriumot tartalmaz.
2 ml oldatos injekció/infúzió 200 mg 96%-os etanolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció/infúzió
Az oldatos injekció/infúzió tiszta, színtelen, szilárd
részecskéktől mentes oldat
(pH: 7,0-8,0, Ozmolaritás: 270-328 mOsmol/l).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen erős vagy erős akut fájdalmak tüneti kezelésére, ha
az orális alkalmazás már nem
megfelelő, azaz például műtét utáni fájdalom, vesegörcs és
derékfájdalom esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott dózis 50 mg 8-12 óránként. Ha szükséges, a beadást
6 óra múlva meg lehet ismételni. Az
összdózis ne haladja meg a napi 150 mg-ot.
A Dekenor oldatos injekció/infúzió-t rövid távú kezelésre
szánták, ezért a kezelést a tünetek idejére
kell korlátozni (maximum 2 nap). Amint lehetséges, a beteget át
kell állítani _per os_ analgetikumra.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
Műtét után jelentkező, közepesen erős vagy erős fájdalom
esetén a Dekenor oldatos injekció/infúzió
alkalmazható felnőtteknél opioid analgetikumokkal kombinálva, a
fentebb ajánlott dózisokban,
amennyiben indikált (lásd 5.1 pont).
_Idősek_
Idős betegeknél általában nincs szükség a dózis
megváltoztatására. Azonban mivel az idős betegeknél
a veseműködés fiziológiásan csökken, alacsonyabb dózis
ajánlott enyhe vesekárosodás esetén:
napi 50 mg összdózisban (lásd a 4.4 pont).
_Májkárosodás_
A maximális napi adagot 50 mg-ra kell csökkenten