Deferasirox-ratiopharm 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Deferasirox

Dostopno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Koda artikla:

V03AC03

INN (mednarodno ime):

Deferasirox

Farmacevtska oblika:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sestava:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Deferasirox (32636) 125 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2018-04-03

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DEFERASIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 125 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN _
Deferasirox
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DEFERASIROX-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _DEFERASIROX-RATIOPHARM_
_®_
?
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
enthält als Wirkstoff Deferasirox. Es handelt sich um einen
Eisenkomplex-
Bildner (Chelator), der als Arzneimittel verwendet wird, um
überschüssiges Eisen (auch
Eisenüberladung genannt) aus dem Körper zu entfernen. Es bindet und
entfernt überschüssiges Eisen,
das dann hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird.
WOFÜR WIRD _DEFERASIROX-RATIOPHARM_
_®_ ANGEWENDET?
Patienten, die an verschiedenen Formen von Blutarmut (Anämie, wie z.
B. Thalassämie,
Sichelzellanämie oder myelodysplastisches Syndrom [MDS]) leiden,
können wiederholte
Bluttransfusionen benötigen. Wiederholte Bluttransfusionen können
jedoch eine Eisen�

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DEFERASIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 125 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN _
_DEFERASIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN _
_DEFERASIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
_ 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
125 mg Deferasirox.
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
250 mg Deferasirox.
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
500 mg Deferasirox.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
_ 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
85 mg Lactose-Monohydrat.
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
171 mg Lactose-Monohydrat.
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
341 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
_Deferasirox-ratiopharm_
_®_
_ 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgerundeten
Kanten und der Prägung 77 auf
einer Seite und 438 auf der anderen Seite. Der Durchmesser jeder
Tablette beträgt ungefähr 12 mm.
_Deferasirox-rati