Decigatan 1.5 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Cytisine 1,5 mg

Dostopno od:

Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.

Koda artikla:

N07BA04

INN (mednarodno ime):

Cytisine

Odmerek:

1,5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Cytisine 1.5 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Cytisine

Povzetek izdelek:

CTI code: 531653-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2018-06-28

Navodilo za uporabo

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DECIGATAN, 1,5 MG, COMPRIMÉS
Cytisine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISERCE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Decigatan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cytisine Aflofarm
3.
Comment utiliser Cytisine Aflofarm
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cytisine Aflofarm
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DECIGATAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Arrêt du tabac et réduction des envies impérieuses de nicotine chez
les fumeurs qui souhaitent arrêter de
fumer. L'objectif du traitement par le Decigatan est l'arrêt
définitif de l'utilisation de produits contenant de la
nicotine.
L'utilisation de Decigatan permet une réduction progressive de la
dépendance à la nicotine par soulagement
des symptômes de sevrage.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DECIGATAN ?
N’UTILISEZ JAMAIS DECIGATAN :
-
si vous êtes allergique à la cytisine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (indiqués
dans la rubrique 6),
-
si vous présentez une angine instable,
-
si vous avez des antécédents récents d'infarctus du myocarde,
-
si vous présentez des arythmies cardiaques significatives d'un point
de vue clinique,
-
si vous avez eu un AVC récemment,
-
s

Lastnosti izdelka

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Decigatan, 1,5 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1,5 mg de cytisine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé blanc, rond, biconvexe, d'un diamètre de 6 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Arrêt du tabac et réduction des envies impérieuses de nicotine chez
les fumeurs qui souhaitent arrêter de
fumer. L'objectif du traitement par le Decigatan est l'arrêt
définitif de l'utilisation de produits contenant de la
nicotine.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Une paquet de Decigatan (100 comprimés) est suffisant pour un
traitement complet.
La durée du traitement est de 25 jours.
Decigatan doit être pris conformément au calendrier suivant:
JOURS DE TRAITEMENT
POSOLOGIE RECOMMANDÉE
DOSE QUOTIDIENNE MAXIMALE
Du 1er au 3e jour
1 comprimé toutes les 2 heures
6 comprimés
Du 4e au 12e jour
1 comprimé toutes les 2,5 heures
5 comprimés
Du 13e au 16e jour
1 comprimé toutes les 3 heures
4 comprimés
Du 17e au 20e jour
1 comprimé toutes les 5 heures
3 comprimés
Du 21e au 25e jour
1-2 comprimés par jour
jusqu'à 2 comprimés
Il faut arrêter de fumer au plus tard le 5e jour du traitement. Il ne
faut pas continuer de fumer pendant le
traitement car cela pourrait aggraver les réactions indésirables
(voir rubrique 4.4). En cas d'échec du
traitement, celui-ci doit être arrêté, et il est possible de le
reprendre après 2 à 3 mois.
_Population particulière (insuffisance rénale, insuffisance
hépatique)_
Il n'existe aucune expérience clinique de Decigatan chez les patients
présentant une insuffisance rénale ou
hépatique, par conséquent l'utilisation de ce produit pharmaceutique
n'est pas recommandée chez cette
population de patients.
_Population âgée_
2
En raison de l'expérience clinique limitée, l'utilisation de
Decigatan n'est pas recommandée chez les
personnes âgées de plus de 65