Daylette Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Dostopno od:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

I) wirkstoffhaltige Tablette: drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 20 µg, excipiens pro compresso obducto. II) Placebotablette: color.: E 104, E 132, E 110, excipiens pro compresso obducto.

Terapevtska skupina:

Synthetika human

Terapevtsko območje:

Hormonales Kontrazeptivum

Datum dovoljenje:

2014-08-27

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Daylette®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Daylette et quand doit-il être utilisé?
Daylette est un médicament qui offre une protection hormonale contre
la grossesse, autrement dit, un
contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque comprimé
pelliculé contient deux
hormones féminines en faible quantité: le drospirénone (hormone du
corps jaune) et
l'éthinylestradiol, un oestrogène. Les comprimés pelliculés verts
ne contiennent pas de principe actif
et sont également appelés comprimés pelliculés placebo.
Daylette est qualifié de «micropilule» en raison des faibles doses
d'hormones qu'il contient. Daylette
est une préparation dite monophasique, car tous les comprimés
pelliculés blancs contiennent la même
quantité des deux hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Daylette protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est
pas préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits
par les CHC peuvent en outre
conduire à une plus grande régularité de votre cycle et à des
règles moins abondantes et plus courtes.
Daylette doit être pris uniquement sur prescription du médecin.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la reprise d'un CHC après
une interruption d'au moins 4 semaines;
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un
caillot sanguin et adressez-vous à votre
médecin si vous avez des symptômes qui vous le font suspecter (voir
partie «Caillots sanguins»).
De quoi faut-il tenir com

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Daylette®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: Drospirénone, éthinylestradiol
Excipients: Lactose, excipients pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
24 comprimés pelliculés blancs à 3 mg de Drospirénone et 0,02 mg
d'éthinylestradiol.
4 comprimés pelliculés verts sans principe actif.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Daylette doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque
de TEV associé à Daylette en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Daylette ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises
sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes
contraceptives disponibles et, d'autre part,
de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de
la Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les comprimés pelliculés doivent être pris dans l'ordre indiqué
sur la notice d'information, si possible
toujours à la même heure, de préférence avec du liquide. Il faut
prendre un comprimé par jour
pendant 28 jours consécutifs. Le jour suivant la prise du dernier
comprimé pelliculé de la plaquette
en cours, il faut entamer la plaquette suivante. Un saignement
menstruel intervient généralement 2 à
3 jours après la prise du premier comprimé placebo (dernière
rangée), mais peut se prolonger une
fois la plaquette suivante entamée (voir «Conduite à tenir en cas
d'irrégularités des saignements»).
Début de la prise
Femmes n'ayant pas pris de contraceptifs hor