Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dasatinib Monohydraté 72,585 mg - Eq. Dasatinib 70 mg
Teva B.V.
L01XE06
Dasatinib Monohydrate
70 mg
Comprimé pelliculé
Dasatinib Monohydraté 72.585 mg
Voie orale
Dasatinib
CTI code: 539351-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539342-02 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539342-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539342-04 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539342-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-02-19
DasatinibTeva-BSF-AfslV11-R01-apr23.docx 1 / 9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DASATINIB TEVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB TEVA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB TEVA 70 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB TEVA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Dasatinib Teva et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib Teva ? 3. Comment prendre Dasatinib Teva ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Dasatinib Teva ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DASATINIB TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Dasatinib Teva contient la substance active dasatinib. Ce traitement est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC), chez les patients adultes, les adolescents et les enfants âgés d'au moins 1 an. La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang. Ces cellules permettent habituellement à l'organisme de lutter contre les infections. Les personnes atteintes de LMC présentent une prolifération incontrôlée des globules blancs appelés granulocytes. Dasatinib Teva permet de lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques. Dasatinib Teva est également utilisé pour traiter la leucémie aiguë ly Preberite celoten dokument
DasatinibTeva-SKPF-AfslV11-R01-apr23.docx 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dasatinib Teva 20 mg comprimés pelliculés Dasatinib Teva 50 mg comprimés pelliculés Dasatinib Teva 70 mg comprimés pelliculés Dasatinib Teva 100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dasatinib Teva 20 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de dasatinib (sous forme monohydraté). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 26,3 mg de lactose monohydraté et 0,6 mg de sodium. Dasatinib Teva 50 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dasatinib (sous forme monohydraté). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 65,7 mg de lactose monohydraté et 1,5 mg de sodium. Dasatinib Teva 70 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de dasatinib (sous forme monohydraté). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 91,9 mg de lactose monohydraté et 2,1 mg de sodium. Dasatinib Teva 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de dasatinib (sous forme monohydraté). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 131,3 mg de lactose monohydraté et 3,0 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Dasatinib Teva 20 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, à bords biseautés et comportant la mention « 20 » gravée sur une face du comprimé. Diamètre : environ 5,6 mm. Dasatinib Teva 50 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, à bords biseautés et comportant la mention « 50 » gravée sur une face du comprimé. Dimensions : environ 10,8 mm × 5,8 mm. DasatinibTeva-SKPF-AfslV11-R01-apr23.docx 2 Dasatinib Teva 70 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, à bords biseautés et compor Preberite celoten dokument