Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DASATINIB 140 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
L01XE06
DASATINIB 140 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Dasatinib
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/10 Dasatinib Sandoz ® 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg, filmomhulde tabletten RVG 120801-120802-120803-120804-120805-120806 1313-V10a 1.3.1.3 Bijsluiter Mei 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DASATINIB SANDOZ ® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB SANDOZ ® 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB SANDOZ ® 70 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB SANDOZ ® 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB SANDOZ ® 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB SANDOZ ® 140 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN dasatinib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dasatinib Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DASATINIB SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dasatinib Sandoz bevat de werkzame stof dasatinib. Dit medicijn wordt gebruikt om chronische myeloïde leukemie (CML) te behandelen bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van minstens 1 jaar. Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze witte cellen het lichaam bij het bestrijden van infecties. Bij patiënten met CML beginnen granulocyten, bepaalde witte cellen, ongecontroleerd te groeien. Dit medicijn remt de groei van deze leukemische cellen. Dit medicijn wordt ook gebruikt voor b Preberite celoten dokument
Sandoz B.V. Page 1/40 Dasatinib Sandoz 20 / 50 / 70 / 80 / 100 / 140 mg, filmomhulde tabletten RVG 120801-120802-120803-120804-120805-120806 1311-V8a 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Mei 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dasatinib Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Sandoz 70 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Sandoz 80 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Sandoz 140 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect: _ Elke filmomhulde tablet bevat 26,2 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect: _ Elke filmomhulde tablet bevat 65,6 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect: _ Elke filmomhulde tablet bevat 91,8 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect: _ Elke filmomhulde tablet bevat 104,9 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect: _ Elke filmomhulde tablet bevat 131,1 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 140 mg dasatinib. _Hulpstof met bekend effect: _ Elke filmomhulde tablet bevat 183,5 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Dasatinib Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met de inscriptie “20” aan de ene kant en glad aan de andere kant, met een diameter van 6,1 mm. Sandoz B.V. Page 2/40 Dasatinib Sandoz 20 / 50 / 70 / 80 / 100 / 140 mg, filmomhulde tabletten RVG 120801-120802-120803-120804-120805-120806 1311-V8a 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Mei 2023 Dasatinib Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, Preberite celoten dokument