Dasatinib Sandoz 100 mg Compresse rivestite con film

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

dasatinibum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

L01XE06

INN (mednarodno ime):

dasatinibum

Farmacevtska oblika:

Compresse rivestite con film

Sestava:

dasatinibum 100 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 138 mg, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, talcum, glyceroli monopalmitostearas, natrii laurilsulfas, pro compresso obducto corresp. natrium 2.912 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Onkologikum, Multi-Kinase-Hemmer

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2020-08-10

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Dasatinib Sandoz®
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Che cos'è Dasatinib Sandoz e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Dasatinib Sandoz contiene il principio attivo dasatinib, un cosiddetto
inibitore delle chinasi. Esso blocca
principalmente un enzima (la chinasi BCR-ABL) che costituisce la causa
di determinate forme di leucemia,
come la leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo
(LMC Ph+) e la leucemia
linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+).
Nella LMC Ph+ e LLA Ph+ la crescita
dei globuli bianchi è portato fuori controllo dall'enzima chinasi
BCR-ABL. Dasatinib

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Dasatinib Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Dasatinib Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Dasatinibum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum
natricum conexum,
Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Poly(alcohol vinylicus),
Color: E171, Talcum, Glyceroli
monostearas, Natrii laurilsulfas.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 27,60 mg di
lattosio monoidrato e 0,58 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 69,00 mg di
lattosio monoidrato e 1,46 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 70 mg contiene 96,60 mg di
lattosio monoidrato e 2,04 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 80 mg contiene 110,40 mg di
lattosio monoidrato e 2,33 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 138,00 mg di
lattosio monoidrato e 2,91 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 140 mg contiene 193,20 mg di
lattosio monoidrato e 4,08 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 20, 50, 70, 80, 100 e 140 mg di
dasatinib.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dasatinib Sandoz è indicato per il trattamento di pazienti adulti
affetti da:
·Leucemia mieloide cronica