Dasatinib Mylan 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Dasatinib

Dostopno od:

MYLAN AB

Koda artikla:

L01EA02

INN (mednarodno ime):

Dasatinib

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Ei kaupan: 30, 30 x 1

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 30, 30 x 1

Terapevtsko območje:

dasatinibi

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 2191

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2019-11-08

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DASATINIB MYLAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB MYLAN 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB MYLAN 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB MYLAN 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB MYLAN 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB MYLAN 140 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
dasatinibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dasatinib Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib Mylan
-valmistetta
3.
Miten Dasatinib Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dasatinib Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DASATINIB MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dasatinib Mylan -valmisteen vaikuttava aine on dasatinibi. Lääkettä
käytetään Philadelphia-
kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen leukemian (ALL)
hoitoon aikuisille, joille
aikaisempi hoito ei ole tehonnut, sekä nuorille ja vähintään
1-vuotiaille lapsille. Leukemia on veren
valkosolujen syöpä. Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan
infektioita vastaan. Akuuttia
lymfaattista leukemiaa sairastavilla henkilöillä lymfosyytti-nimiset
valkosolut jakaantuvat liian tiheästi
ja elävät liian kauan. Dasatinib Mylan estää näiden
leukemiasolujen kasvua.
Jos si

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Mylan 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Mylan 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Mylan 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28 mg laktoosia
(monohydraattina).
Dasatinib Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69 mg laktoosia
(monohydraattina).
Dasatinib Mylan 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 97 mg laktoosia
(monohydraattina).
Dasatinib Mylan 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg dasatinibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 111 mg laktoosia
(monohydraattina).
Dasatinib Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138 mg laktoosia
(monohydraattina).
Dasatinib Mylan 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 140 mg dasatinibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 194 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
2
Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä,
kalvopäällysteinen tabletti,