Darunavir Accord 600 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

darunavir

Koda artikla:

J05AE10

INN (mednarodno ime):

darunavir

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

darunavir 600 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

darunavir

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z eno plastenko s 60 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
DARUNAVIR ACCORD 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DARUNAVIR ACCORD 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DARUNAVIR ACCORD 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DARUNAVIR ACCORD 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
darunavir
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Darunavir Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Darunavir Accord
3.
Kako jemati zdravilo Darunavir Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Darunavir Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DARUNAVIR ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO DARUNAVIR ACCORD?
Zdravilo Darunavir Accord vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
Darunavir Accord je
protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z
virusom imunske
pomanjkljivosti pri človeku (HIV –
_human immunodeficiency virus_
). Sodi v skupino zaviralcev
proteaz. To zdravilo deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Tako okrepi vaš imunski
sistem in zmanjša tveganje za nastanek bolezni, povezanih z okužbo s
HIV.
ZA KAJ GA UPORABLJAMO?
Zdravilo Darunavir Accord uporabljamo za zdravljenje odraslih in
otrok, starejših od 3 let s
telesno maso najmanj 15 kilogramov, ki so okuženi z virusom HIV in so
že uporabljali druga
protiretrovirusna zdravila.
Zdravilo Darunavir Accord je treba jemati skupaj z majhnimi odmerki
ritonavirja in drugimi
zdravili proti okužb

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/002-28.08.2019
1.
IME ZDRAVILA
Darunavir Accord 75 mg filmsko obložene tablete
Darunavir Accord 150 mg filmsko obložene tablete
Darunavir Accord 300 mg filmsko obložene tablete
Darunavir Accord 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Darunavir Accord 75 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg darunavirja (v obliki
propilenglikola).
_Pomožne snovi z znanim učinkom _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 14,24 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10,42 mg propilenglikola
(E1520).
Darunavir Accord 150 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg darunavirja (v obliki
propilenglikola).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 28,47 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20,84 mg propilenglikola
(E1520).
Darunavir Accord 300 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg darunavirja (v obliki
propilenglikola).
_Pomožne snovi z znanim učinkom_
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,44 mg aluminijevega barvila
Sončno Rumeno FCF (E110).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 56,96 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 41,66 mg propilenglikola
(E1520).
Darunavir Accord 600 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg darunavirja (v obliki
propilenglikola).
_Pomožne snovi z znanim učinkom_
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,88 mg aluminijevega barvila
Sončno Rumeno FCF (E110).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 113,90 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 83,33 mg propilenglikola
(E1520).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Darunavir Accord 75 mg
Bela ovalna tableta z vtisnjeno oznako “75” na eni strani z
dimenzijami: dolžina: 9,4 ± 0,2 mm, širina:
4,5 ± 0,2 mm in debelina: 3,4 ± 0,3 mm.
Darunavir Accord 150 mg
Bela ovalna tableta z vtisnjeno oznako