Daraprim Comprimés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

pyrimethaminum

Dostopno od:

GlaxoSmithKline AG

Koda artikla:

P01BD01

INN (mednarodno ime):

pyrimethaminum

Farmacevtska oblika:

Comprimés

Sestava:

pyrimethaminum 25 mg, excipiens pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Toxoplasmose

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1955-02-22

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Daraprim
GlaxoSmithKline AG
Qu'est-ce que Daraprim et quand doit-il être utilisé?
Daraprim est administré en association avec un antibiotique (la
sulfadiazine ou un autre sulfamide
approprié) dans le traitement de la toxoplasmose.
Le principe actif de Daraprim intervient dans le métabolisme des
agents pathogènes de la
toxoplasmose et empêche ainsi leur multiplication.
Daraprim ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par le médecin pour traiter
votre maladie actuelle.
L'antibiotique contenu dans Daraprim n'agit pas contre tous les
microorganismes responsables
d'infections. En raison du risque de complications lié à
l'utilisation d'un antibiotique inadéquat ou
mal dosé, n'utilisez jamais Daraprim de votre propre initiative pour
traiter d'autres affections ou
d'autres personnes.
Quand Daraprim ne doit-il pas être utilisé?
Daraprim ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité
avérée ou présumée à la pyriméthamine,
son principe actif, ou à un autre de ses composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Daraprim?
Si vous souffrez d'un trouble de la fonction hépatique ou rénale, de
crises convulsives (épilepsie) ou
d'une carence en acide folique, Daraprim vous sera administré avec
une prudence particulière et sous
la surveillance étroite de votre médecin.
Si vous êtes sous Daraprim, votre médecin vous prescrira en outre du
folinate de calcium ou de
l'acide folique afin d'atténuer les effets secondaires du médicament
sur la formule sanguine.
Etant donné que vous devez prendre un antibiotique (sulfamide)
conjointement avec Daraprim,
veillez à boire suffisamment.
L'administration concomitante de Daraprim et de certains médicaments
(le cotrimoxazole, le
triméthoprime, le proguanil, la zidovudine ou les cytostatiques)
risque d'inhiber encore davantage le
métabolisme folique. Une administration concomitante doit donc faire
l'obj

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Daraprim
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principe actif: pyriméthamine.
Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon oxydé,
stéarate de magnésium,
dioctylsulfosuccinate sodique.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé contient 25 mg de pyriméthamine.
Indications/Possibilités d’emploi
Daraprim s'utilise en association avec un sulfamide dans le traitement
de la toxoplasmose: infections
oculaires, infections congénitales ou toxoplasmose chez les patients
immunodéprimés.
Daraprim ne devrait pas être administré en monothérapie, mais
toujours en association avec un
sulfamide (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales:
Il convient d'administrer Daraprim conjointement avec la sulfadiazine
ou un autre antibiotique
approprié.
Chez tous les patients traités par Daraprim il faut assurer un apport
en acide folique, afin de réduire
le risque d'insuffisance médullaire. Dans la mesure du possible, il
faut administrer du folinate de
calcium ou, en alternative, également de l'acide folique (voir
«Mises en garde et précautions»).
Le traitement par Daraprim doit en général être poursuivi pendant 3
à 6 semaines. Si une
prolongation du traitement s'avère nécessaire, une fenêtre
thérapeutique de 2 semaines doit être
observée avant sa reprise.
Il n'existe aucune étude sur la relation dose/effets de la
pyriméthamine dans le traitement de la
toxoplasmose. Les recommandations suivantes n'ont donc qu'une valeur
indicative.
Si des doses unitaires inférieures à 25 mg sont nécessaires, des
préparations avec un dosage
approprié doivent être faites sous la surveillance pharmaceutique.
La rainure de sécabilité sert uniquement à couper le comprimé pour
l'avaler plus facilement et non
pas à le diviser en deux doses égales.
Posologie usuelle:
Adultes et enfants de plus de 6 ans:
Daraprim: Une dose initiale de 100 mg, ensuite 25 à 50 mg par jour.
Sulfadiazine: 2 à 4 g par jour, répartis en plusieurs pri