Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kaspofungin
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
J02AX04
kaspofungin
70mg
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 70mg; bočica staklena, 1x70mg
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
PHARMATHEN SA
JKL: 0327564
REGISTRACIJA
2017-07-31
1 od 20 UPUTSTVO ZA LEK DALVOCANS ® , 50 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju DALVOCANS ® , 70 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju kaspofungin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dalvocans i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Dalvocans 3. Kako se primenjuje lek Dalvocans 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dalvocans 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 20 1. ŠTA JE LEK DALVOCANS I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK DALVOCANS Dalvocans sadrži lek koji se zove kaspofugin. On pripada grupi lekova koji se zovu antimikotici. ZA ŠTA SE LEK DALVOCANS KORISTI Lek Dalvocans se koristi za lečenje sledećih infekcija kod dece, adolescenata i odraslih: ozbiljne gljivične infekcije u tkivima ili organima (nazvane „invazivna kandidijaza“). Ovu infekciju uzrokuju ćelije gljivica (kvasnica) poznate pod imenom Candida. Osobe koje bi mogle dobiti ovu vrstu infekcije uključuju osobe koje su nedavno operisane ili osobe čiji je imuni sistem oslabljen. Najčešći simptomi ovih infekcija su povišena telesna temperatura i groznica koje ne nestaju primenom antibiotika. gljivične infekcije nosa, nosnih sinusa ili pluća (nazvane „invazivna aspergiloza“) ukoliko drugi antimikotici nisu pomogli ili su uzrokovali pojavu neželjenih dejstava. Ovu infekciju uzrokuje plesan pod nazivom Aspergilus. Osobe Preberite celoten dokument
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA DALVOCANS ® , 50 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju DALVOCANS ® , 70 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju INN: kaspofungin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DALVOCANS ® , 50 mg, prašak za koncentrat za infuziju Jedna bočica sadrži 50 mg kaspofungina (u obliku kaspofungin-acetata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica od 50 mg sadrži 35,7 mg saharoze. DALVOCANS ® , 70 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju Jedna bočica sadrži 70 mg kaspofungina (u obliku kaspofungin-acetata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica od 70 mg sadrži 50 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju. Liofilizirani prašak bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje invazivne kandidijaze kod odraslih ili pedijatrijskih pacijenata. Lečenje invazivne aspergiloze kod odraslih ili pedijatrijskih pacijenata koji ne reaguju na amfotericin B, lipidne formulacije amfotericina B i/ili itrakonazola, ili ne podnose te lekove. Izostanak odgovora na lečenje (refraktornost) definiše se kao napredovanje infekcije ili izostanak poboljšanja nakon najmanje 7 dana prethodnog uzimanja terapijskih doza efikasne antigljivične terapije. Empirijska terapija za suspektne gljivične infekcije (poput infekcija gljivicama roda _ Candida_ ili _Aspergillus_) odraslih ili pedijatrijskih febrilnih pacijenata sa neutropenijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lečenje kaspofunginom mora da započne lekar koji ima iskustvo u lečenju invazivnih fungalnih infekcija. Doziranje _Odrasli pacijenti_ 2 od 19 Prvog dana lečenja treba dati jednokratnu udarnu dozu od 70 mg a zatim nastaviti sa primenom 50 mg leka dnevno. Kod pacijenata čija je telesna masa iznad 80 kg preporučuje se da se, nakon primene početne udarne doze od 70 mg, nastavi sa primenom kaspofungina u dozi od 70 mg dnevno (videti o Preberite celoten dokument