Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Tert-butylamini perindoprilum, Amlodipinum
TAD Pharma GmbH, Germany
C09BB04
Tert-butylamini perindoprilum, Amlodipinum
8 mg/5 mg
Tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DALNESSA 4 MG/5 MG TABLETES DALNESSA 4 MG/10 MG TABLETES DALNESSA 8 MG/5 MG TABLETES DALNESSA 8 MG/10 MG TABLETES _tert-butylamini perindoprilum/amlodipinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dalnessa un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dalnessa lietošanas 3. Kā lietot Dalnessa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dalnessa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DALNESSA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Dalnessa ir indicēts paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai un/vai stabilas koronārās sirds slimības (stāvoklis, kad mazināta vai bloķēta sirds asinsapgāde) ārstēšanai. Pacienti, kas jau lieto perindoprilu un amlodipīnu atsevišķi tablešu formā, turpmāk lietos vienu Dalnessa tableti, kas satur abas aktīvās vielas. Dalnessa ir divu aktīvo vielu, perindoprila un amlodipīna, kombinācija. Perindoprils ir AKE (angiotensīna konvertējošā enzīma) inhibitors. Amlodipīns ir kalcija antagonists (kas pieder pie dihidropiridīnu klases). Kopā šie savienojumi paplašina un atslābina asinsvadus, tādēļ asinis pa tiem plūst daudz vieglāk un sirdij ir daudz vieglāk nodrošināt labu asinsriti. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DALNESSA LIETOŠANAS NELIETOJIET DALNESSA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret perindoprila erbumīnu vai kādu citu AKE in Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 12-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dalnessa 4 mg/5 mg tabletes Dalnessa 4 mg/10 mg tabletes Dalnessa 8 mg/5 mg tabletes Dalnessa 8 mg/10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Dalnessa 4 mg/5 mg tabletes Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna (_tert-butylamini perindoprilum_) un 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_) besilāta. Dalnessa 4 mg/10 mg tabletes Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna (_tert-butylamini perindoprilum_) un 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_) besilāta. Dalnessa 8 mg/5 mg tabletes Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna (_tert-butylamini perindoprilum_) un 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_) besilāta. Dalnessa 8 mg/10 mg tabletes Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna (_tert-butylamini perindoprilum_) un 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_) besilāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. 4 mg/5 mg: Balta līdz gandrīz balta, apaļa, nedaudz abpusēji izliekta tablete ar slīpām malām, ar iegravētu zīmi U 1 vienā tabletes pusē. Tablešu diametrs ir aptuveni 7 mm. 4 mg/10 mg: Balta līdz gandrīz balta, kapsulas formas, abpusēji izliekta tablete, ar dalījuma līniju vienā pusē. Tablete ir iegravēta ar zīmi U vienā dalījuma līnijas pusē un ar zīmi 2 otrā dalījuma līnijas pusē. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai divās vienādās devās. Tablešu izmērs ir aptuveni 12,5 mm x 5,5 mm. 8 mg/5 mg: Balta līdz gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar slīpām malām, ar iegravētu zīmi U 3 vienā tabletes pusē. Tablešu diametrs ir aptuveni 9 mm. 8 mg/10 mg: Balta līdz gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar slīpām malām un dalījuma līniju vienā pusē. Tablete ir iegravēta ar zīmi U vienā dalījuma līnijas pusē un ar zīmi 4 otrā dalījuma līnijas pusē. Tableti var sadalīt divās vienādās devās. Tablešu diametrs ir aptuveni 9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITI Preberite celoten dokument