Dailiport 1 mg gél. lib. prol.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Tacrolimus Monohydraté 1,022 mg - Eq. Tacrolimus 1 mg

Dostopno od:

Sandoz SA-NV

Koda artikla:

L04AD02

INN (mednarodno ime):

Tacrolimus Monohydrate

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule à libération prolongée

Sestava:

Tacrolimus Monohydraté 1.022 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Tacrolimus

Povzetek izdelek:

CTI code: 547706-08 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547706-07 - Taille de l'emballage: 100 (2 x 50) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421025076 - Code CNK: 4133963 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547706-06 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547706-05 - Taille de l'emballage: 60 (2 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547706-04 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547706-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547706-02 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547706-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2019-10-21

Navodilo za uporabo

7
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DAILIPORT 0,5 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
DAILIPORT 1 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
DAILIPORT 2 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
DAILIPORT 3 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
DAILIPORT 5 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
tacrolimus
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Dailiport et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dailiport
?
3.
Comment prendre Dailiport ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dailiport ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DAILIPORT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dailiport contient la substance active tacrolimus. C’est un
immunosuppresseur. Après votre
transplantation d’organe (foie, rein), votre système immunitaire va
essayer de rejeter le nouvel
organe. Dailiport est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire
de votre organisme, en
permettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté.
Vous pouvez également recevoir Dailiport pour traiter le rejet de
votre foie, rein, cœur ou autre
organe transplanté lorsque le traitement que vous preniez
précédemment n’a pas pu contrôler cette
réponse immunitaire après votre transplantation.
Dailiport est utilisé chez l’adulte.
2.
QUELLES SON

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dailiport 0,5 mg gélules à libération prolongée
Dailiport 1 mg gélules à libération prolongée
Dailiport 2 mg gélules à libération prolongée
Dailiport 3 mg gélules à libération prolongée
Dailiport 5 mg gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 0,5 mg de tacrolimus
(sous forme de monohydrate).
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule contient 51 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Chaque gélule contient 5,4 microgrammes de Jaune orangé S (E 110).
Chaque gélule contient 0,4 microgrammes de Rouge allura AC (E 129).
Chaque gélule contient 3,4 microgrammes de la tartrazine (E 102).
Chaque gélule à libération prolongée contient 1 mg de tacrolimus
(sous forme de monohydrate).
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule contient 102 mg de lactose (sous forme de monphydrate).
Chaque gélule contient 7,4 microgrammes de Jaune orangé S (E 110).
Chaque gélule contient 0,6 microgrammes de Rouge allura AC (E 129).
Chaque gélule à libération prolongée contient 2 mg de tacrolimus
(sous forme de monohydrate).
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule contient 204 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Chaque gélule contient 9,3 microgrammes de Jaune orangé S (E 110).
Chaque gélule contient 0,8 microgrammes de Rouge allura AC (E 129).
Chaque gélule contient 17,4 microgrammes de la tartrazine (E 102).
Chaque gélule à libération prolongée contient 3 mg de tacrolimus
(sous forme de monohydrate).
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule contient 306 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Chaque gélule contient 51,9 microgrammes de Jaune orangé S (E 110).
Chaque gélule contient 1,0 microgramme de Rouge allura AC (E 129).
Chaque gélule à libération prolongée contient 5 mg de tacrolimus
(sous forme de monohydrate).
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule contient 510 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
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