D-Calsor 500 mg / 10 mikrog (400 IU) tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

A12AX

INN (mednarodno ime):

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Odmerek:

500 mg / 10 mikrog (400 IU)

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Ei kaupan: 90, 90 (VNR-numero: 064302), 100, 100, 180, 180 (VNR-numero: 374803)

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 90, 90, 100, 100, 180, 180

Terapevtsko območje:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0567

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2021-04-29

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
D-CALSOR 500 MG/10 MIKROG (400 IU) KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
D-CALSOR 500 MG/20 MIKROG (800 IU) KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
kalsium/kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä D-Calsor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat D-Calsor-valmistetta
3.
Miten D-Calsor-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
D-Calsor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ D-CALSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
D-Calsor sisältää kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, jotka ovat tärkeitä yhdisteitä luuston kehityksessä.
D
3
-
vitamiini säätelee kalsiumin kertymistä ja aineenvaihduntaa sekä
toimii luuston kalsiumtasapainon
säätelijänä.
D-Calsor-valmistetta käytetään ikääntyneiden kalsiumin ja D
3
-vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja
hoitoon sekä tukihoitona aikuisten (yli 18-vuotiaiden)
osteoporoosissa silloin, kun potilaalla on
kalsiumin ja D
3
-vitamiinin puutoksen riski.
Kalsiumia/D-vitamiinia, jota D-Calsor sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
M

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
D-Calsor 500 mg/10 mikrog (400 IU) kalvopäällysteiset tabletit
D-Calsor 500 mg/20 mikrog (800 IU) kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti D-Calsor 500 mg/10 mikrog (400 IU)
-valmistetta sisältää
kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 milligrammaa kalsiumia,
sekä 10 mikrogrammaa
kolekalsiferolia (vastaa 400 IU D
3
-vitamiinia).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 0,7 mg sakkaroosia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti D-Calsor 500 mg/20 mikrog (800 IU)
-valmistetta sisältää
kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 milligrammaa kalsiumia,
sekä 20 mikrogrammaa
kolekalsiferolia (vastaa 800 IU D
3
-vitamiinia).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 1,4 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
D-Calsor 500 mg/10 mikrog (400 IU) tabletit:
valkoinen tai luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera,
kapselinmuotoinen tabletti,
kooltaan 19,3 mm x 8,7 mm. Tabletin jakouurteen toisella puolella on
painettu merkintä ”T” ja toisella
puolella ”51”. Tabletin jakouurteen vastakkaisella puolella ei ole
merkintöjä.
D-Calsor 500 mg/20 mikrog (800 IU) tabletit:
valkoinen tai luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera,
kapselinmuotoinen tabletti,
kooltaan 19,3 mm x 8,7 mm. Tabletin jakouurteen toisella puolella on
painettu merkintä ”T” ja toisella
puolella ”52”. Tabletin jakouurteen vastakkaisella puolella ei ole
merkintöjä.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Ikääntyneiden kalsiumin ja D-vitamiinin puutoksen ehkäisy ja hoito.
-
D-vitamiini- ja kalsiumlisänä muun spesifisen
osteoporoosilääkityksen tukena niillä aikuisilla
(yli 18-vuotiailla) potilailla, joilla tiedetään o