D-AL PRICK TEST (POLLENS)

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

Koda artikla:

V04CL

Enote v paketu:

sol inj 1x3 ml/JSK,JSA; sol inj 1x3 ml/PNU

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

Terapevtsko območje:

Testy na alergické choroby

Povzetek izdelek:

sol inj 1x3 ml/PNU; sol inj 1x3 ml/JSK,JSA

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1996-06-20

Navodilo za uporabo

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/06656-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
D-AL PRICK TEST
Injekčný roztok na prick podanie
(Extrakt alergénov)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je D-AL PRICK TEST a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete D-AL PRICK TEST
3.
Ako používať D-AL PRICK TEST
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať D-AL PRICK TEST
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
D-AL PRICK TEST A NA ČO SA POUŽÍVA
D-AL PRICK TEST je alergénový prípravok, ktorý obsahuje extrakt zo
špecifických alergénov. Alergén
je látka, ktorá vyvoláva alergické ochorenie. Zoznam alergénov,
ktoré obsahuje tento liek je uvedený
v časti 6.
D-AL PRICK TEST sa používa na potvrdenie precitlivenosti I. typu na
daný alergén (na potvrdenie
alergie), prípadne na určenie stupňa tejto precitlivenosti.
Tento liek je len na diagnostické použitie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE D-AL PRICK TEST
NEPOUŽÍVAJTE D-AL PRICK TEST
-
ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
uvedených v časti 6.,
-
ak máte akútne horúčkovité ochorenie,
-
ak trpíte systémovým ochorením v štádiu akútnych prejavov alebo
dekompenzácie,
-
ak sa u vás prejavuj

Lastnosti izdelka

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/06656-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
D-AL PRICK TEST
Injekčný roztok na prick podanie
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml lieku obsahuje:
_LIEČIVÁ:_
Extractum allergeni:
pollens (alergény z peľu)
1 000, 10 000 PNU
1 000, 10 000 JSK
mites (alergény z roztočov)
1 000, 10 000 PNU
myco (alergény z plesní a kvasiniek) 1 000, 10 000 PNU
insects (alergény z hmyzu)
500, 5 000 PNU
dusts (alergény z prachu a zvieracích epitelií)
1 000, 10 000 PNU alebo pomer riedenia 1:1
Pomocné látky so známym účinkom
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
DRUHY DIAGNOSTICKÝCH ALERGÉNOVÝCH PRÍPRAVKOV PRE PRICK TEST
OBSAHUJÚCE NIŽŠIE UVEDENÉ
PEĽOVÉ ALERGÉNY, PRI KTORÝCH JE BIOLOGICKÁ AKTIVITA VYJADRENÁ V
JEDNOTKÁCH ŠTANDARDNEJ KVALITY
(JSK):
PEĽ TRÁV:
_Agropyrum repens_
(pýr plazivý),
_Agrostis sp._
_ _(psinček),
_Alopecurus pratensis_
(psiarka lúčna),
_Anthoxanthum odoratum_ (tomka voňavá), _Apera spica venti_
(metlička obyčajná), _Arrhenatherum elatius_
(ovsík obyčajný), _Avenastrum sp._ (ovsica), _Bromus erectus_
(stoklas vzpriamený), _Dactylis glomerata_
(reznačka laločnatá), _Deschampsia flexuosa_ (metlička
krivolaká), _Festuca sp._ (kostrava), _Holcus lanatus_
(medúnok vlnatý), _Lolium sp. _(mätonoh), _Phleum pratense_
(timotejka lúčna), _Poa pratensis_ (lipnica
lúčna), _Secale cereale_ (raž siata), _Trisetum flavescens_
(trojštet žltkastý).
PEĽ STROMOV A KRÍKOV:
_Alnus glutinosa_ (jelša lepkavá), _Betula pendula_ (breza
previsnutá), _Carpinus betulus_ (hrab obyčajný),
_Corylus avellana_ (lieska obyčajná).
PEĽOVÉ ZMESI
ZMES TRÁV I
_Arrhenatherum elatius_ (ovsík obyčajný), _Dactylis glomerata_
(reznačka laločnatá), _Festuca sp_. (kostrava),
_Lolium sp._ (mätonoh), _Phleum pratense_ (timotejka lúčna),
_Secale cereale_ (raž siata).
ZMES TRÁV II
_Agropyrum repens_ (pýr plazivý), _Bromus erectus_ (stoklas
vzpriamený), _Deschampsia flexuos