Država: Tunizija
Jezik: francoščina
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
DOXORUBICINE
CYTOPHARMA
DOXORUBICINE
10 mg/ 5 ml
Solution injectable pour perfusion
B/1 flacon/5ml
A
ANTINEOPLASIQUES
ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
- Carcinomes du sein. - Sarcomes des os et des parties molles. - Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens. - Tumeurs solides de l'enfant. - Cancers du poumon. - Leucémies aiguës et chroniques. - Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac.
Classement VEIC: Vital
2020-06-29
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que CYTODOX 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYTODOX 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion? 3. Comment utiliser CYTODOX 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CYTODOX 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CYTODOX 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES (L : antinéoplasiques et immunomodulateurs) – Code ATC : L01DB01. Ce médicament est un cytostatique: il empêche la croissance de certaines cellules. LES INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES SONT LIMITÉES AUX : • Carcinomes du sein. • Sarcomes des os et des parties molles. • Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens. • Tumeurs solides de l'enfant. • Cancers du poumon. • Leucémies aiguës et chroniques. • Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CYTODOX 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION? N’UTILISEZ JAMAIS CYTODOX, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION: • Si vous êtes allergique à la substance active, à un autre médicament de la Preberite celoten dokument
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYTODOX 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de doxorubicine..................................................................................... 2 mg EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE Chlorure de Sodium................................................................................................................ 9 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Chaque flacon de 5 ml contient 10 mg du Chlorhydrate de doxorubicine Chaque flacon de 25 ml contient 50 mg du Chlorhydrate de doxorubicine 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pour perfusion 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES • Carcinomes du sein. • Sarcomes des os et des parties molles. • Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens. • Tumeurs solides de l'enfant. • Cancers du poumon. • Leucémies aiguës et chroniques. • Cancers de la vessie, de l’ovaire, de l'estomac 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION La doxorubicine est généralement administrée par voie intraveineuse. La voie intravésicale peut être envisagée dans le cancer de la vessie._ _ POSOLOGIE _ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE : _ La dose totale de doxorubicine par cycle peut varier en fonction du protocole thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication thérapeutique. Dose initiale recommandée : En monothérapie, la dose initiale recommandée par cycle chez l’adulte est de 60 à 90 mg/m2 de surface corporelle. La dose totale par cycle peut être administrée en dose unique ou sur 3 jours successifs ou enfin à J1 et J8. Dans les conditions où le patient récupère normalement de la toxicité induite par le traitement (notamment dépression médullaire et stomatite), chaque cycle peut être répété toutes les 3 à 4 semaines. L’administration de la doxorubicine en cycle hebdomadaire de 10 à 20 mg/m2 a aussi montré son efficacité. Si la doxorubicine est utilisée en association avec d’au Preberite celoten dokument