CYSTRON 8MG/4ML SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

HB HUMAN BIOSCIENCE S.A.C.

Koda artikla:

A04AA01

Farmacevtska oblika:

SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

POR AMPOLLA 4.00 mg

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

QILU PHARMACEUTICAL CO. LTD.; CHINA

Terapevtska skupina:

Ondansetrón

Povzetek izdelek:

Presentación: caja de cartón con 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro contenidos en bandeja de PVC

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2023-10-16

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA
CYSTRON (ONDANSETRÓN) 4 MG
CYSTRON (ONDANSETRÓN) 8 MG
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
_CYSTRON_ (Ondansetrón) 4 mg Solución inyectable
Cada ampolla de 2 ml contiene 4 mg de Ondansetrón (como Clorhidrato
de ondansetrón
dihidrato)
_CYSTRON_ (Ondansetrón) 8 mg Solución inyectable
Cada ampolla de 4 ml contiene 8 mg de Ondansetrón (como Clorhidrato
de ondansetrón
dihidrato)
Excipientes con efecto conocido: cada ml de solución inyectable
contiene: Ácido
cítrico, Citrato de sodio, Cloruro de sodio, Agua para inyección.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
_Adultos_
Cystron (ondansetrón) está indicado
para el control de náuseas y vómitos inducidos por
quimioterapia y radioterapia citotóxicas y para la prevención y
tratamiento de náuseas y vómitos
postoperatorios.
_Población pediátrica_
Cystron (ondansetrón) está indicado en el control de náuseas y
vómitos inducidos por
quimioterapia en niños a partir de 6 meses.
No se han realizado estudios sobre el uso de ondansetrón administrado
por vía oral en la
prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios. Se
recomienda utilizar Cystron
(ondansetrón) inyectable en el tratamiento de náuseas y vómitos
postoperatorios, en niños a
partir de 1 mes de edad.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
Cystron solución inyectable se administra mediante inyección
intravenosa o intramuscular, o
mediante perfusión intravenosa después de su dilución.
NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA (CINV Y
RINV)
El
potencial
emetógeno
del
tratamiento
del
cáncer,
varía
de
acuerdo
con
las
dosis
y
combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos
usados. La elección de la pauta
posológica debe ser determinada por la gravedad de la emesis.
Adultos
_Quimioterapia y radioterapia emetógenas_
Se recomienda administrar la siguiente pauta posológica en las
primeras 24 horas de
quimioterapia o radioterapia:
- una dosis única de 8 mg en forma de inyección intravenosa lenta
(en no menos de 30 segundos)
o por vía in