Cyclizine HCl CF 50 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

CYCLIZINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYCLIZINE

Dostopno od:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

Koda artikla:

R06AE03

INN (mednarodno ime):

CYCLIZINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CYCLIZINE

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Cyclizine

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Datum dovoljenje:

1992-10-05

Navodilo za uporabo

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CYCLIZINE HCL CF 50 MG,_ tabletten
RVG 52988
Cyclizine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW071128
REV. 5.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CYCLIZINE HCL CF 50 MG, TABLETTEN
Cyclizinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cyclizine HCl CF 50 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CYCLIZINE HCL CF 50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Cyclizine is een antihistaminicum (middel wat effecten van histamine
tegengaat) met zwak kalmerende,
zwak atropine-achtige en sterk braakonderdrukkende werking.
TE GEBRUIKEN BIJ
Cyclizine wordt gebruikt ter voorkoming en behandeling van
misselijkheid en braken ten gevolge van
diverse oorzaken.
Cyclizine wordt tevens gebruikt ter voorkoming en behandeling van
reisziekte.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmidd

Lastnosti izdelka

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CYCLIZINE HCL CF 50 MG,_ tabletten
RVG 52988
Cyclizine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW071128
REV. 5.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cyclizine HCl CF 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cyclizine HCl CF 50 mg, tabletten bevatten per tablet 50 mg
cyclizinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde, witte tot gebroken witte tablet met een diameter van 7 mm en
aan één zijde een breukstreep.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en behandeling van reisziekte.
Profylaxe en behandeling van misselijkheid en braken ten gevolge van
diverse oorzaken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij misselijkheid en braken
Volwassenen en kinderen boven 12 jaar:
50 mg (1 tablet), zonodig driemaal per dag.
Kinderen 6 - 12 jaar:
25 mg (½ tablet), zonodig driemaal per dag.
Bij reisziekte
Volwassenen en kinderen boven 12 jaar:
50 mg (1 tablet) 1 tot 2 uur voor vertrek, zonodig drie maal per dag.
Kinderen 6 - 12 jaar:
25 mg (½ tablet) 1 tot 2 uur voor vertrek, zonodig driemaal per dag.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Glaucoom, berustend op een nauwe voorste oogkamerhoek.
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CYCLIZINE HCL CF 50 MG,_ tabletten
RVG 52988
Cyclizine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW071128
REV. 5.0
APPROVED MEB
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij prostaathypertrofie, pylorusstenos