Cutticom 1 mg/g krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

mometazon

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

D07AC13

INN (mednarodno ime):

mometazon

Farmacevtska oblika:

krema

Sestava:

mometazon 1 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

mometazon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 50 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-01-11

Navodilo za uporabo

160285
3b
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
Cutticom 1 mg/g krema
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Kaj vsebuje navodilo
1.
Kaj je zdravilo Cutticom 1 mg/g krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cutticom 1 mg/g
krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Cutticom 1 mg/g krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cutticom 1 mg/g krema
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CUTTICOM 1 MG/G KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cutticom 1 mg/g krema vsebuje zdravilno učinkovino
mometazonfuroat, ki spada v skupino
zdravil imenovanih lokalni kortikosteroidi (ali steroidi). Lokalne
kortikosteroide lahko po jakosti
oziroma moči delovanja razvrstimo v štiri razrede: šibki, zmerni,
močni in zelo močni. Zdravilo
Cutticom 1 mg/g krema je opredeljeno kot “močan kortikosteroid”.
Pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, se zdravilo Cutticom 1
mg/g krema uporablja za
ublažitev simptomov, ki jih povzročajo določene vnetne kožne
bolezni, kot sta luskavica (z
izjemo razširjene luskavice v plakih) in atopični dermatitis. Ta
pripravek se običajno uporablja za
zdravljenje zelo suhe, luskaste in razpokane kože. Krema ni zdravilo
za vaše stanje, vendar pa naj
bi vam pomagala lajšati vaše simptome.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPRABILI ZDRAVILO CUTTICOM 1 MG/G
KREMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CUTTICOM 1 MG/G KREMA:
•
če ste alergični na mometazonfuroat, druge kortik

Lastnosti izdelka

1b
1/7
24.05.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cutticom 1 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram kreme vsebuje 1 mg mometazonfuroata (0,1 % w/w
mometazonfuroata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
80 mg propilenglikolmonopalmitat stearata na gram kreme.
70 mg stearilalkohola na gram kreme.
Sledi, do največ 0,015 mg butilhidroksitoluena (E321) na gram kreme.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema
Bela do umazano bela, gladka krema.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cutticom 1 mg/g krema je indicirano za simptomatsko
zdravljenje vnetnih kožnih obolenj, ki
se odzivajo na zunanje zdravljenje z glukokortikoidi, kot sta
atopični dermatitis in luskavica, (razen
razširjene psoriaze v plakih, glejte poglavje 4.4) pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in
več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za nanašanje na kožo (dermalna uporaba).
ODRASLI, VKLJUČNO S STAREJŠIMI BOLNIKI IN OTROCI, STARI 2 LETI IN
VEČ:
Tanko plast zdravila Cutticom 1 mg/g krema nanesite na prizadeto mesto
na koži enkrat na dan.
Močnih lokalnih kortikosteroidov se običajno ne sme nanašati na
obraz brez skrbnega zdravniškega
nadzora.
Zdravila Cutticom 1 mg/g krema se ne sme uporabljati dlje časa (več
kot 3 tedne) ali na večjih
površinah (več kot 20 % telesne površine). Pri otrocih, starih 2
leti in več, se sme zdraviti največ 10 %
telesne površine.
Kreme se ne sme uporabljati skupaj z okluzivnim povojem ali v kožnih
pregibih. Zdravljenje sme
trajati največ 3 tedne.
Uporaba šibkejšega kortikosteroida je pogosto priporočena, kadar
pride do kliničnega izboljšanja.
Lokalna in sistemska toksičnost je pogostejša po daljši trajni
uporabi na velikih površinah
poškodovane kože, v fleksurah in pod okluzivnimi povoji (glejte
poglavje 4.4).
1b
2/7
24.05.2015
PEDIATRIČNA POPULACIJA
OTROCI, MLAJŠI OD 2 LET:
Zdravilo Cutticom 1 mg/g krema je močan glukokortikoid skupine III.
Zaradi nezadostnih podatkov o
varnos