Cutivate

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Flutikazono propionatas

Dostopno od:

Lex ano, UAB

Koda artikla:

D07AC17

INN (mednarodno ime):

Flutikazono propionate

Odmerek:

0,05 mg/g; 0,5 mg/g

Farmacevtska oblika:

kremas

Pot uporabe:

vartoti ant odos

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Fluticasone

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2016-04-21

Lastnosti izdelka

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cutivate 0,05 mg/g tepalas
Flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g tepalo yra 0,05 mg flutikazono propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: propilenglikolis, sorbitano seskvioleatas,
mikrokristalinis vaškas, skystasis
parafinas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tepalas
15 g tepalo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30
o
C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/16/0364/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
cutivate 0,05 mg/g tepalas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Glaxo Operations UK Ltd., Harmire Road, Barnard Castle,
Country Durham, DL 12 8DT,
Jungtinė Karalystė arba GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189
Grunwaldzka Street, 60-332, Poznań,
Lenkija
Perpakavo UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpak. serija:
_Lygia