Cusimolol 0,5% 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Timololi maleas

Dostopno od:

Immedica Pharma AB

Koda artikla:

S01ED01

INN (mednarodno ime):

Timololum

Odmerek:

5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Krople do oczu, roztwór

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990187713

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CUSIMOLOL 0,5%, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Timololum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cusimolol 0,5% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cusimolol 0,5%
3.
Jak stosować lek Cusimolol 0,5%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cusimolol 0,5%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CUSIMOLOL 0,5% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cusimolol 0,5% krople do oczu, ma postać roztworu. Cusimolol 0,5%
zawiera jako substancję
czynną maleinian tymololu, który należy do grupy leków
beta-adrenolitycznych (blokujących
receptory beta-adrenergiczne). Działanie leku polega na zmniejszaniu
ciśnienia wewnątrz oka
(ciśnienia wewnątrzgałkowego).
Lek Cusimolol 0,5% jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego
w przebiegu chorób, takich jak nadciśnienie oczne, przewlekła
jaskra z otwartym kątem przesączania,
w tym jaskra u pacjentów z okiem bezsoczewkowym.
Lekarz wyjaśni pacjentowi istotę jego choroby i uzasadni potrzebę
stosowania leku Cusimolol 0,5%.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CUSIMOLOL 0,5%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CUSIMOLOL 0,5%
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, leki
beta-adrenolityczne lub którykolwiek
z pozostałych s

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cusimolol 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do oczu Cusimolol 0,5% zawiera 5 mg tymololu (
_Timololum_
) w postaci maleinianu
tymololu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy,
fosforany.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przebiegu
chorób, takich jak nadciśnienie
oczne, przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania (w tym
jaskra u pacjentów z okiem
bezsoczewkowym).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Nie należy rozpoczynać leczenia produktem Cusimolol 0,5%. Leczenie
należy rozpoczynać kroplami
do oczu zawierającymi 0,25% roztwór tymololu.
Początkowo podaje się do chorego oka po jednej kropli 0,25% roztworu
tymololu dwa razy na dobę
(rano i wieczorem). Jeżeli reakcja na leczenie nie jest
zadowalająca, należy zwiększyć dawkę do
1 kropli 0,5% roztworu tymololu do chorego oka, dwa razy na dobę -
wtedy należy rozpocząć
stosowanie produktu Cusimolol 0,5%. W celu uzyskania silniejszego
działania leczniczego produkt
Cusimolol 0,5% można stosować z innymi produktami leczniczymi
obniżającymi ciśnienie
wewnątrzgałkowe. Nie zaleca się jednak stosowania produktu
Cusimolol 0,5% z innymi lekami beta-
adrenolitycznymi podawanymi miejscowo (patrz punkt 4.4).
Po upływie około czterech tygodni od rozpoczęcia leczenia należy
dokonać ponownej oceny ciśnienia
wewnątrzgałkowego, ponieważ ustabilizowanie reakcji na działanie
produktu Cusimolol 0,5% może
trwać kilka tygodni.
U wielu pacjentów możliwe jest przestawienie na dawkowanie leku raz
na dobę, o ile pod wpływem
stosowania produktu Cusimolol 0,5% utrzymuje się zadowalająca
kontrola ciśnienia
wewnątrzgałkowego.
_Zamiana dotychczas stosowanego leczenia _
Jeżeli pacjent stosuje inny le