Crypineo 3 mg/0,03 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

drospirenon; etinilestradiol

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

drospirenon; etinilestradiol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

drospirenon 3 mg / 1 tableta  etinilestradiol0,03 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,03 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

21 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

drospirenon in etinilestradiol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Navodilo za uporabo

JAZMP - IB/004 - 15. 12. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
CRYPINEO 3 MG/0,03 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
drospirenon/etinilestradiol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
POMEMBNE
INFORMACIJE,
KI
JIH
MORATE
VEDETI
O
KOMBINIRANIH
HORMONSKIH
KONTRACEPTIVIH
(KHK):
•
Če se jih uporablja pravilno, so ena izmed najbolj zanesljivih
reverzibilnih kontracepcijskih
metod.
•
Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in
arterijah, predvsem v
prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega
kontraceptiva po
4-tedenski ali daljši prekinitvi.
•
Bodite pozorni in obvestite zdravnika, če menite, da imate morda
simptome krvnega strdka
(glejte poglavje 2 »Krvni strdki«).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Crypineo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Crypineo
3.
Kako jemati zdravilo Crypineo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Crypineo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CRYPINEO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
•
Zdravilo Crypineo so kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za
preprečevanje nosečnosti.
•
Vsaka tableta vsebuje majhno količino dveh različnih ženskih
hormonov: drospirenona in
etinilestradiola.
•
Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva hormona, imenujemo
»kombinirane tablete«.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CRYPINEO
Preden začnete jemati zdravilo Crypineo, morate prebrati informacije
o krvnih strdkih v poglavju 2. Še
posebej pomem

Lastnosti izdelka

JAZMP - IB/004 – 15. 12. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Crypineo 3 mg/0,03 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg drospirenona in 0,03 mg
etinilestradiola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 62 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Okrogle, brez oznak, rumene filmsko obložene tablete, s premerom 5,7
mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
Pri odločitvi, da se predpiše zdravilo Crypineo, je treba
upoštevati trenutne dejavnike tveganja pri
posamezni ženski, še posebej tiste za vensko trombembolijo (VTE), in
kakšno je tveganje za VTE,
povezano z zdravilom Crypineo v primerjavi z drugimi kombiniranimi
hormonskimi kontraceptivi
(KHK) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
KAKO JEMATI ZDRAVILO CRYPINEO
Tablete je treba jemati vsak dan ob približno istem času, po potrebi
z malo tekočine, v zaporedju,
označenem na pretisnem omotu. Jemati je treba eno tableto na dan, 21
zaporednih dni. Tablete iz
naslednjega pakiranja je treba začeti jemati po 7-dnevnem obdobju
brez jemanja tablet, v katerem
običajno nastopi odtegnitvena krvavitev. Ta se običajno začne 2. do
3. dan po zaužitju zadnje tablete,
mogoče pa je, da še traja po začetku jemanja tablet iz novega
pakiranja.
KAKO ZAČETI JEMATI ZDRAVILO CRYPINEO
•
Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)
Tablete je treba začeti jemati 1. dan naravnega mesečnega cikla pri
ženski (tj. na prvi dan mesečne
krvavitve).
•
Prehod z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva
(kombiniranega peroralnega
kontraceptiva (KPK), vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža)
Najbolje je, da ženska začne jemati zdravilo Crypineo dan po tem, ko
je vzela zadnjo aktivno tableto
JAZMP - IB/004 – 15. 12. 2022
2
(zadnjo tableto, ki vsebuje učin