CRUSIA 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

enoxaparin-nátrium

Dostopno od:

ROVI S.A.

Koda artikla:

B01AB05

INN (mednarodno ime):

enoxaparin sodium

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 10 X - előretöltött fecskendőben - I. típusú üveg, injekciós tűvel és automatikus biztonsági berendezéssel - OGYI-T-23214 / 05 - V - TK - igen; 10 X - előretöltött fecskendőben - I. típusú üveg, injekciós tűvel és automatikus biztonsági berendezés nélkül - OGYI-T-23214 / 06 - V - TK - igen

Status dovoljenje:

Biológiailag hasonló

Datum dovoljenje:

2017-07-07

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CRUSIA 2000 NE (20 MG)/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
CRUSIA 4000 NE (40 MG)/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
CRUSIA 6000 NE (60 MG)/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
CRUSIA 8000 NE (80 MG)/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
CRUSIA 10 000 NE (100 MG)/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
enoxaparin-nátrium
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS
INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógysz-
erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Crusia és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Crusia alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Crusia-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Crusia-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRUSIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Crusia hatóanya

Lastnosti izdelka

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Crusia 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Crusia 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Crusia 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Crusia 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Crusia 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_2000 _NE _(20 mg) /0,2 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 20 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban.
_4000 _NE _(40 mg) /0,4 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 4000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 40 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml vizes oldatban.
_6000 NE (60 mg) /0,6 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 6000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 60 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml vizes oldatban.
_8000 NE (80 mg) /0,8 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 8000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 80 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml vizes oldatban.
_10 000 NE (100 mg) /1,0 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 10 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 100 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1,0 ml vizes oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés
bélnyálkahártyából származó heparin-benzil-
észter lúgos depolimerizációjával állítják elő.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben (injekció).
Tiszta, színtelen-halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JEL