Cromo-CT Inhalationslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Dostopno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (mednarodno ime):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Farmacevtska oblika:

Lösung für einen Vernebler

Sestava:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Pot uporabe:

zur Inhalation

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1990-08-10

Navodilo za uporabo

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_CROMO-CT INHALATIONSLÖSUNG_
Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/2 ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss _Cromo-CT Inhalationslösung_ jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-  Die Asthmabehandlung sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Cromo-CT Inhalationslösung_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Cromo-CT Inhalationslösung_ beachten?
3.  Wie ist _Cromo-CT Inhalationslösung_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Cromo-CT Inhalationslösung_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _CROMO-CT INHALATIONSLÖSUNG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cromo-CT Inhalationslösung_ ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden.
_Cromo-CT Inhalationslösung_ wird angewendet
-  zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem (anhaltendem)
allergischem und nicht-allergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis:
_Cromo-CT Inhalationslösung_ ist für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles nicht geeignet.
2. �

Lastnosti izdelka

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_CROMO-CT INHALATIONSLÖSUNG_
_Lösung für einen Vernebler_
_Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/2 ml_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_1 Einzeldosisbehältnis mit 2 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Lösung für einen Vernebler_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem allergischem und _
_nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas)._
_Hinweis:_
_Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet._
1
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben_
_Zu Beginn ist eine 4-mal tägliche Anwendung sinnvoll._
_Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6-_
_mal täglich erhöht werden._
_Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle schrittweise auf _
_das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden._
_In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat nur zur Prophylaxe aber nicht zur _
_Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen gegeben _
_werden. Die volle Wirkung stellt sich im Allgemeinen nach 2-4 Wochen ein. Eine schrittweise _
_Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen._
- _Inhalationslösung 1 %: Erwachsene und Kinder 4-mal täglich je 1 Einzeldosisbehältnis (2 ml _
_Lösung enthalten 20 mg Wirksubstanz). Einsatz bereits ab dem 2. Lebensjahr möglich._
_Art und Dauer der Anwendung_
_Natriumcromoglicat ist für d