Creon 25000

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Lipase / Amylase / Protease

Dostopno od:

Viatris AS

Koda artikla:

A09AA02

INN (mednarodno ime):

Lipase / Amylase / Protease

Odmerek:

25000 IE / 18000 IE / 1000 IE

Farmacevtska oblika:

Enterokapsel, hard

Enote v paketu:

Boks 100 stk

Tip zastaranja:

F

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2007-09-15

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CREON 10000 HARDE ENTEROKAPSLER
CREON 25000 HARDE ENTEROKAPSLER
PANKREATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller
sykepleier har fortalt deg
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Creon er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Creon
3.
Hvordan du bruker Creon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Creon
6.
Innhold i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Creon er og hva det brukes motHva Creon er
•
Creon inneholder en enzymblanding som kalles “pankreatin”
•
pankreatin hjelper deg å fordøye maten. Enzymene kommer fra
bukspyttkjertler fra griser
•
de små kornene i Creon enterokapsler frisetter langsomt pankreatin i
tarmen (kornene som ikke
brytes ned av magesaft, kalles minimikrosfærer)
Hva Creon brukes mot
Creon brukes hos barn og voksne ved “eksokrin
pankreasinsuffisiens”. En tilstand hvor bukspyttkjertelen
(pankreas) ikke lager nok enzymer til å fordøye maten. Det
forekommer ofte hos personer med:
•
cystisk fibrose, en sjelden genetisk sykdom
•
blokkerte utførselsganger fra bukspyttkjertelen eller galleblæren
•
akutt eller kronisk betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
•
kreft i bukspyttkjertelen
•
hele eller deler av bukspyttkjertelen fjernet (delvis eller total
pankreatektomi)
•
hele eller deler av magesekken fjernet (delvis eller total
gastrektomi)
•
tidligere mage-tarm bypasskirurgi
•
Shwachman-Diamonds syndrom, en svært sjelden genetisk sykdom
Hvorda

Lastnosti izdelka

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Creon 10000 harde enterokapsler
Creon 25000 harde enterokapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 kapsel Creon 10000 inneholder 150 mg pankreatin tilsvarende lipase
10000 Ph.Eur.enheter, amylase
8000 Ph.Eur.enheter og protease 600 Ph.Eur.enheter.
1 kapsel Creon 25000 inneholder 300 mg pankreatin tilsvarende lipase
25000 Ph.Eur.enheter, amylase
18000 Ph.Eur.enheter og protease 1000 Ph.Eur.enheter.
Fremstilt av pankreasvev fra svin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hard.
Creon 10000 : Kapselen er tofarget (brun/transparent) og inneholder
gastroresistente minimikrosfærer.
Creon 25000: Kapselen er tofarget (rødbrun/transparent) og inneholder
gastroresistente
minimikrosfærer.
Reseptfri.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av eksokrin pankreasinsuffisiens med malabsorpsjon hos barn
og voksne.
Eksokrin pankreasinsuffisiens er ofte assosiert med, men ikke
begrenset til:

kronisk pankreatitt

cystisk fibrose

pankreas cancer

pankreaskirurgi

gastrektomi

akutt pankreatitt

gastrointestinal by-pass operasjon (f.eks Billroth II
gastroenterostomi)

obstruksjon i gallekanalene eller den felles gallegangen (f.eks fra
neoplasma)

Shwachman-Diamonds syndrom
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Doseringen er individuell og avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad
samt sammensetningen av
kosten. Det anbefales å ta enzymene under eller umiddelbart etter
måltidene.
Kapslene bør svelges hele med mye væske, og de skal ikke knuses
eller tygges. Ved svelgebesvær
(f.eks. småbarn og eldre pasienter) kan kapslene åpnes forsiktig og
minimikrosfærene blandes med
syrlig, myk mat (pH < 5,5) som ikke krever tygging, eller
minimikrosfærene kan tas med syrlig væske
(pH < 5,5). Dette kan være eplemos eller yoghurt eller fruktjuice med
en pH lavere enn 5,5, f.eks.
2
eple-, appelsin- eller ananasjuice. Denne blandingen må ikke lagres.
Knusing eller tygging av
minimikrosfærene eller blanding