Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
ABBOTT PRODUCTS GMBH, NEUSTADT A. RBEGE,ALEMANIA
300mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CREON®25000 UI FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: _300mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD por 100 cápsulas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: HEMO DIAGNOSTICA SRL.,ROMA,ITALIA FABRICANTE, PAÍS: ABBOTT PRODUCTS GMBH, NEUSTADT A. RBEGE,ALEMANIA NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 051-17D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de julio de 2017 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Pancreatina (Amilasa 18000 Unidades FIP- Lipasa 25000 Unidades FIP- Proteasa 1000 Unidades FIP-) 300 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina en pacientes pediátricos y adultos. La insuficiencia pancreática exocrina está asociada con frecuencia, pero no limitada a: fibrosis quística; pancreatitis crónica; cirugía pancreática; gastrectomía; cáncer pancreático; cirugía de derivación gastrointestinal (p. ej., gastroenterostomía tipo Billroth II; obstrucción de los conductos pancreáticos o del conducto biliar común (p. ej., por neoplasia); síndrome de Shwachman-Diamond; estado después de un ataque de pancreatitis aguda e inicio de alimentación enteral u oral CONTRAINDICACIONES: No utilizar CREON 25000 U.I.: En pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas del cerdo u otro de los componentes del producto o cualquier otra sustancia correlacionada desde un punto de vista químico. Si presenta pancreatitis aguda (enfermedad inflamatoria aguda del páncreas). PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se ha reportado estenosis ileocecal y del intestino grueso (colonopatía fibrosante) en pacientes con fibrosis quística que están tomando altas dosis de preparaciones de pancreatina. Como una precaución, deberían evaluarse médicamente los síntomas o cambios abdominales poco usuales, con el propósito de descartar la posibilidad de colonopatía fibrosante, especialmente si el paciente es Preberite celoten dokument