CREON 25 000 U, gélule gastro-résistante

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

pancréatine 300 mg

Dostopno od:

VIATRIS MEDICAL

Koda artikla:

A09AA02

INN (mednarodno ime):

pancréatine 300 mg

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > pancréatine 300 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ENZYMOTHERAPIE SUBSTITUTIVE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Enzymothérapie substitutive, code ATC : A09AA02.Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours : de la mucoviscidose ; de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ; des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1990-01-10

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
CREON 25 000 U, gélule gastro-résistante
Pancréatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CREON 25 000 U, gélule gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CREON
25 000 U, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre CREON 25 000 U, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CREON 25 000 U, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CREON 25 000 U, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Enzymothérapie substitutive, code ATC
: A09AA02.
Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de
l'enfant au cours :
·
de la mucoviscidose ;
·
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de
calcifications pancréatiques), en
présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;
·
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CREON 25
000 U,
gélule gastro-résistante ?
Ne prenez jamais CREON 25 000 U, gélule gastro-résistante :
·
si vous êtes allergique à la pancréatine et/ou à l’un des autres
co

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CREON 25 000 U, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pancréatine
*
.........................................................................................................................
300 mg
Quantité correspondant à :
Activité
lipolytique..................................................................................................
25 000 U Ph.Eur.
Activité
amylolytique...............................................................................................
18 000 U Ph.Eur.
Activité
protéolytique................................................................................................
1 000 U Ph.Eur.
Pour une gélule.
*
Obtenue à partir de poudre de pancréas d'origine porcine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une coiffe opaque orange et un corps jaune translucide
contenant des granulés gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de
l'enfant au cours :
·
de la mucoviscidose ;
·
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de
calcifications pancréatiques), en
présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;
·
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Les posologies sont données à titre indicatif ; en effet, la
posologie optimale doit être recherchée et modulée
au cours du temps, en fonction de la sévérité de l’atteinte
pancréatique du contenu en graisse du régime
alimentaire, du nombre de selles et de la stéatorrhée.
Il existe différentes présentations de CREON permettant de faciliter
l’ajustement de la dose en fonction de
l’âge, du poids et des besoins individuels de chaque patient.
Mucoviscidose
Enfant de moins de 4 ans :
La dose initiale recomma