Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALBUMIN, HUMAN
Sanquin Plasma Products B.V.
B05AA01
ALBUMIN, HUMAN
200 g/l
infusionsvæske, opløsning
2015-06-30
22. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CREALB, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 200 G/L 0. D.SP.NR. 29612 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crealb 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Crealb er en opløsning, der indeholder 200 g/l (20%) total protein, hvoraf mindst 95% er humant albumin. Et hætteglas indeholder enten 2 g/10 ml eller 10 g/50 ml eller 20 g/100 ml humant albumin. Opløsningen er hyperonkotisk. Dette lægemiddel indeholder 100 mmol/l natrium (2,3 g/l). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Opløsningen er klar, let viskøs; den er næsten farveløs, gul, ravfarvet eller grøn. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Genoprettelse og vedligeholdelse af cirkulerende blodvolumen, hvor volumenmangel er konstateret og anvendelse af et kolloid er passende. Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den kliniske situation hos den enkelte patient, baseret på officielle anbefalinger. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Koncentrationen af albuminopløsningen, dosering og infusionshastighed bør tilpasses patientens individuelle behov. _dk_hum_55380_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Dosering Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, sværhedsgraden af traume eller sygdom og på fortsat tab af væske og protein. Målinger af tilstrækkelig cirkulerende volumen og ikke-plasma albuminniveauer bør anvendes til bestemmelse af den nødvendige dosis. Hvis humant albumin skal administreres, bør de hæmodynamiske forhold monitoreres regelmæssigt. Disse kan omfatte: - Arterielt blodtryk og pulsfrekvens - Centralt venetryk - Pulmonalt arterietryk - Urinproduktion - Elektrolytkoncentration - Hæmatokrit / hæmoglobin Monitorering af væskebalance, serumelektrolytter og syre-basebalance kan være nødvendigt før og under administrationen. Det er især vigtigt at holde øje med serumnatrium hos patienter med forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, de Preberite celoten dokument