CPS Pulver

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz

Dostopno od:

TEVA GmbH (3086597)

Koda artikla:

V03AE01

INN (mednarodno ime):

Poly(styrene-co-divinyl benzene)sulfonic acid(x:y) -, calcium salt

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen/Rektalsuspension

Sestava:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen/Rektalsuspension; Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz (03548) 0,993 Gramm

Pot uporabe:

rektale Anwendung; zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 03572694 Darreichung: Pulver Menge: 15x2x15 g

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2004-10-20

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CPS PULVER
0,993 g/g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen /
Rektalsuspension
Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92 : 8), Calciumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CPS Pulver und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CPS Pulver beachten?
3.
Wie ist CPS Pulver anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CPS Pulver aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CPS PULVER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CPS Pulver ist ein Kationenaustauscher (hier: Austausch von Calcium
gegen Kalium im Darm).
Es ist ein pulverförmiges Harz, das entweder geschluckt wird oder als
Einlauf in den Enddarm
eingebracht wird. Das Harz bindet das mit dem Blut herangeführte
Kalium und senkt so den
Kaliumspiegel im Blut. Dabei gibt das Harz im Austausch Calcium an das
Blut ab.
CPS Pulver wird angewendet zur Behandlung erhöhter Serumkaliumspiegel
(Hyperkaliämie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CPS PULVER BEACHTEN?
CPS PULVER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure
(92 : 8), Calciumsalz oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
wenn bei Ihnen eine erniedrigte Kaliumkon

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CPS Pulver
0,993 g/g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen /
Rektalsuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält 0,993 g Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure
(92 : 8), Calciumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen /
Rektalsuspension.
Feines, cremefarbenes bis hellbraunes Pulver mit Vanillegeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hyperkaliämie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Therapie sollten individuell und nach
täglicher Kontrolle der Serum-
Kaliumspiegel festgelegt werden.
Die Therapie sollte unterbrochen werden, wenn der Kaliumspiegel unter
4 mmol/l absinkt.
Im Allgemeinen gelten folgende Tagesdosen:
_Orale Anwendung _
Erwachsene sollten 1- bis 4-mal täglich 1 Beutel (15 g) CPS Pulver
einnehmen.
_Rektale Anwendung _
Durchschnittlich sollten 3-6 Beutel (45-90 g Pulver) verabreicht
werden. Bei Bedarf kann der Einlauf
alle 2-4 Stunden wiederholt werden, bis maximal 10 Beutel (150 g
Pulver) täglich.
Besondere Patientengruppen
_ _
_Ältere Patienten _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_ _
_Kinder _
Kinder sollten 0,5-1 g CPS Pulver pro kg Körpergewicht in mehreren
Einzeldosen einnehmen.
2
Art der Anwendung
CPS Pulver wird als Suspension oral eingenommen oder rektal als
Einlauf angewendet.
Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe
Abschnitt 6.6.
DEM AUSTAUSCHERHARZ SOLLTE SOWOHL BEI DER ORALEN ALS AUCH BEI DER
REKTALEN ANWENDUNG KEIN
SORBITOL BEIGEFÜGT WERDEN UND ES SOLLTE NICHT GLEICHZEITIG MIT
SORBITOL ANGEWENDET WERDEN
(siehe
Abschnitte 4.4 und 4.8).
_Orale Anwendung _
Das Pulver wird in 100 ml Wasser aufgerührt und sofort getrunken.
Nicht mit Fruchtsäften mischen, da diese kaliumhalt