COVID-19 Vaccine Janssen Sospensione iniettabile

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

Ad26.COV2-S

Dostopno od:

Janssen-Cilag AG

Koda artikla:

J07BX

INN (mednarodno ime):

Ad26.COV2-S

Farmacevtska oblika:

Sospensione iniettabile

Sestava:

Suspension: Ad26.COV2-S 8,92 log10 infekt. Einheiten, hydroxypropylbetadexum, acidum citricum monohydricum, 1-(4-tolyl)-ethanolum, acidum hydrochloridum, polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii hydroxidum, trinatrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile, pro dosi.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Vaccini

Terapevtsko območje:

COVID-19 Vaccine Janssen ist indiziert für die aktive Immunisierung von Personen im Alter von 18 Jahren und älter zur Prävention der durch das SARS-CoV-2 verursachten COVID-19-Erkrankung

Status dovoljenje:

befristet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
COVID-19 Vaccine Janssen
Che cos'è COVID-19 Vaccine Janssen e quando si usa?
Quando non si può usare COVID-19 Vaccine Janssen?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di COVID-19 Vaccine Janssen?
Si può usare COVID-19 Vaccine Janssen durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare COVID-19 Vaccine Janssen?
Quali effetti collaterali può avere COVID-19 Vaccine Janssen?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene COVID-19 Vaccine Janssen?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile COVID-19 Vaccine Janssen? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere COVID-19 Vaccine Janssen?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni prima di farsi vaccinare.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Se ha ulteriori domande si rivolga al medico o al farmacista, oppure
all'operatore sanitario.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, al
farmacista, oppure all'operatore sanitario,
soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in
questo foglietto illustrativo.
COVID-19 Vaccine Janssen
Janssen-Cilag AG
Vaccino anti-COVID-19 (Ad26.COV2-S [ricombinante])
Che cos'è COVID-19 Vaccine Janssen e qu

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COVID-19 Vaccine Janssen
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
COVID-19 Vaccine Janssen è soggetto a omologazione temporanea, cfr.
la rubrica «Proprietà/effetti».
COVID-19 Vaccine Janssen
Janssen-Cilag AG
Vaccino anti-COVID-19 (Ad26.COV2-S [ricombinante])
Composizione
Principi attivi
Adenovirus umano di sierotipo 26* che codifica per la glicoproteina
spike di SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-
S).
* Prodotto in una linea cellulare PER.C6 TetR e mediante tecnologia
del DNA ricombinante.
Il prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM).
Sostanze ausiliarie
2-idrossipropil-β-ciclodestrina (HPBCD), acido citrico monoidrato,
etanolo, acido cloridrico, polisorbato
80, sodio cloruro, sodio idrossido, citrato trisodico diidrato, acqua
per preparazioni iniettabili.
Contenuto di sodio per dose da 0,5 ml: 1,91 mg. Ciascuna dose (0,5 ml)
contiene circa 2 mg di etanolo.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile (in