Coversum N 10 mg filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

perindoprilum

Dostopno od:

Servier (Suisse) SA

Koda artikla:

C09AA04

INN (mednarodno ime):

perindoprilum

Farmacevtska oblika:

filmtabletten

Sestava:

perindoprilum argininum 10 mg corresp. perindoprilum 6.79 mg, lactosum monohydricum 145.16 mg, magnesii stearas, maltodextrinum, silica hydrophobica colloidalis, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.2268 mg, pellicule: glycerolum, hypromellosum, macrogolum 6000, E 141ii, E 171, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Hemmer des angiotensin-converting-enzym-hemmer

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2007-12-14

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
COVERSUM N 5 MG/10 MG
Was ist Coversum N und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Coversum N nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Coversum N Vorsicht geboten?
Darf Coversum N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Coversum N?
Welche Nebenwirkungen kann Coversum N haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Coversum N enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Coversum N? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
COVERSUM N 5 MG/10 MG
Servier (Suisse) SA
Was ist Coversum N und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Coversum N ist ein Medikament zur Behandlung von:
·Arterieller Hypertonie,
·Herzinsuffizienz (ein Zustand, bei dem das Herz nicht in der Lage
ist, eine für den Körper ausreichende
Menge Blut zu pumpen),
·Vorbeugung gegen Schlaganfall-Rezidive (Gehirnschäden aufgrund
einer Hirnblutung oder infolge einer
plötzlichen, arteriellen Obstruktion), in Verbindung mit Indapamid,
bei Patienten, die in den letzten 5
Jahren einen Hirnschlag erlitten haben,
·sowie zur Reduzierung des Risi

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
COVERSUM N 5 mg/10 mg
Servier (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Perindopril Arginin, Klasse: Dipeptidderivat.
Hilfsstoffe der Tabletten zu 5 und 10 mg:
Kern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maltodextrin, hydrophobe
kolloidale Kieselsäure,
Natrium Carboxymethylstärke (Typ A).
Tablettenfilm: Glycerol (E422a), Hypromellose (E464), kupferhaltige
Komplexe von Chlorophyllin
(E 141 ii), Makrogol, Magnesiumstearat, Titandioxyd (E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Trennbare, hellgrüne, oblonge Filmtablette zu 5 mg, auf deren einen
Seite
eingraviert ist, mit
Bruchrille zu beiden Seiten. Perindopril Arginin 5 mg entsprechend
3,395 mg Perindoprilum. Die
Menge Basis-Perindopril bleibt äquivalent zu der in Coversum 4 mg
(Tertiärbutylamin-Salz)
enthaltenen Menge.
Grüne, runde, bikonvexe Filmtablette zu 10 mg, auf deren einen Seite
und auf der anderen Seite
eingraviert ist. Perindopril Arginin 10 mg entsprechend 6,790 mg
Perindoprilum. Die Menge
Basis-Perindopril bleibt äquivalent zu der in Coversum 8 mg
(Tertiärbutylamin-Salz) enthaltenen
Menge.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Arterielle Hypertonie.
Herzinsuffizienz.
Schlaganfall-Rezidivprophylaxe in Kombination mit Indapamid bei
Patienten, die in den
vorausgegangenen 5 Jahren einen Schlaganfall erlitten haben.
Stabile koronare Herzkrankheit: Perindopril reduziert die
Risikokombination kardiovaskulärer
Komplikationen - kardiovaskuläre Mortalität, nicht letaler
Myokardinfarkt und Herzstillstand - bei
Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierungen
Arterielle Hypertonie
Die Anfangsdosis für Patienten mittleren Alters ist die einmalige
Einnahme von 5 mg am Morgen.
Die Erhaltungsdosis ist im Allgemeinen die Gabe von 5 mg einmal
täglich. Gegebenenfalls kann die
Dosierung nach einmonatiger Anwendung auf 10 mg erhöht werden.
Bei älteren Patienten ist die Initialdosis niedriger: 2,5 mg pro Tag
in einer Einnahme am Morgen
(½ Tablette Coversum N 5 mg). Nach einmonatiger Behandlung