COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

perindopril; indapamide

Dostopno od:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Koda artikla:

C09BA04

INN (mednarodno ime):

perindopril; indapamide

Enote v paketu:

30x tartályban 60x tartályban

Razred:

TK

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-20300 / 03 - V - TK - igen; 60 X - PP tartályban - - OGYI-T-20300 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

2007-02-21

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
COVEREX-AS KOMB 5 MG/1,25 MG FILMTABLETTA
perindopril-arginin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógysz-
erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coverex-AS Komb 5 mg/1,25 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coverex-AS Komb 5 mg/1,25 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Coverex-AS Komb 5 mg/1,25 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Coverex-AS Komb 5 mg/1,25 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COVEREX-AS KOMB 5 MG/1,25 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Coverex-AS Komb 5 mg/1,25 mg filmtabletta kétféle hatóanyag, a
perindopril és az indapamid
kombinációja. Ez egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer és a
magasvérnyomás-betegség (hipertónia)
kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
A perindopril az úgynevezett ACE-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a
vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé
teszi a szív számára a vér áramoltatását.
Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vese által
termelt vizelet mennyiségét.
Mindazonáltal az ind

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Coverex-AS Komb 5 mg/1,25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,395 mg perindoprilt (megfelel 5 mg perindopril-argininnek) és 1,25
mg indapamidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
71,33 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelésére felnőtteknél, azoknak a
betegeknek, akiknek a perindopril
önmagában nem volt elegendő a vérnyomás beállítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Coverex-AS Komb 5 mg/1,25 mg filmtablettát naponta egyszer,
lehetőleg reggel, étkezés előtt
javasolt bevenni. Amennyiben lehetséges, ajánlott a hatásos adagot
az egyes összetevőkkel egyénre
szabottan beállítani. A Coverex-AS Komb 5 mg/1,25 mg filmtabletta
azon betegnek ajánlott, akiknél a
Coverex-AS Prekomb 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta nem volt elegendő a
vérnyomás beállítására. Ha
klinikailag indokolt, a monoterápiáról Coverex-AS Komb 5 mg/1,25 mg
filmtablettára való áttérés
megfontolható.
Különleges betegcsoportok
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
A kezelés elkezdése előtt mérlegelni kell a várható
vérnyomáscsökkenést és a veseműködés állapotát.
_Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) a
készítmény alkalmazása ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-60
ml/perc) a készítmény összetevőit
külön-külön, megfelelő dózisban kombinálva ajánlatos elkezdeni
a kezelést.
Ha a kreatinin-clearance 60 ml/perc vagy nagyobb, az adagot nem
szükséges módosítani.
A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin-
és káliumszintjét.
_Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_
Súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a készítmény
alkalmazása.
Közepesen súlyos m