COVEREX 4 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

perindopril

Dostopno od:

Egis Pharmaceuticals Limited

Koda artikla:

C09AA04

INN (mednarodno ime):

perindopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

perindopril

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
COVEREX 4 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo COVEREX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo COVEREX
3.
Kako jemati zdravilo COVEREX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila COVEREX
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COVEREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
COVEREX je zaviralec angiotenzinske konvertaze. Tovrstna zdravila
delujejo tako, da širijo žile,
zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.
COVEREX je namenjen:
-
za zdravljenje _ZVIŠANEGA KRVNEGA TLAKA_ (hipertenzije),
-
za zdravljenje _SRČNEGA POPUŠČANJA_ (stanja, pri katerem srce ne
zmore črpati toliko krvi, kot jo
telo potrebuje),
-
za zmanjševanje tveganja srčnih dogodkov, kot je miokardni infarkt,
pri bolnikih s _STABILNO _
_KORONARNO ARTERIJSKO BOLEZNIJO_ (stanjem, pri katerem je preskrba
srca s krvjo zmanjšana ali
ovirana), ki so že imeli miokardni infarkt ali operacijo za
izboljšanje preskrbe srca s kisikom (s
pomočjo razširjenja žil, ki vodijo vanj) ali oboje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO COVEREX
NE JEMLJITE ZDRAVILA COVEREX
-
če ste alergični (preobčutljivi) na perindopril, katerikoli drug
zaviralec angiotenzinske
konvertaze ali druge sestavine zdravila COVEREX,
-
v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (glejte poglavje »Nosečnost in
dojenje«),
-
če dojite (glejte poglavje »Nosečnost in dojenje«),
-
če ste v preteklosti doživeli simptome, kot so sopihanje, otekanje
obraza, jezika ali grla, močno

Lastnosti izdelka

_1 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
COVEREX 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Terc-butilaminijev perindoprilat.
Ena tableta vsebuje 3,338 mg perindoprila, kar ustreza 4 mg
terc-butilaminijevega perindoprilata.
Pomoţna snov: laktoza monohidrat.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela, paličasta tableta z zarezo na obeh robovih. Tableta se lahko
deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije.
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatičnega srčnega popuščanja.
Stabilna koronarna arterijska bolezen
Zmanjševanje tveganja za srčne dogodke pri bolnikih z miokardnim
infarktom ali revaskularizacijo ali
obema v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
COVEREX je priporočljivo jemati enkrat na dan, zjutraj pred obrokom.
Odmerek individualno prilagodite bolnikovemu profilu (glejte poglavje
4.4) in odzivu krvnega tlaka.
Hipertenzija
_ _
COVEREX lahko predpisujete v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi
razredi antihipertenzivnih
zdravljenj.
Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Bolnikom z močno aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteronskim
sistemom (zlasti z renovaskularno
hipertenzijo, izgubo soli ali hipovolemijo ali obema, dekompenzacijo
srca ali hudo hipertenzijo) se
lahko preveč zniţa krvni tlak po prvem odmerku. Zanje sta
priporočena začetni odmerek 2 mg in
uvedba zdravljenja pod zdravniškim nadzorom.
Po enem mesecu zdravljenja lahko odmerek povečate na 8 mg enkrat na
dan.
Ob
uvedbi
zdravljenja
z
zdravilom
COVEREX
se
lahko
pojavi
simptomatična
hipotenzija.
Verjetnejša je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretiki.
Priporočljiva je previdnost, saj imajo
_2 _
lahko tovrstni bolniki hipovolemijo, izgubo soli ali oboje.
Če je mogoče, diuretik ukinite 2 do 3 dni pred začetkom zdravljenja
z zdravilom COVEREX (glejte
poglavje 4.4).
Bolnikom s hipertenzijo, pri katerih diuretika ne morete ukiniti,
zdravljenje z